Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Repræsentation og medicinbrug ved juvenil idiopatisk arthritis (RUMAJI)

25. april 2019 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Repræsentation og medicinbrug ved juvenil idiopatisk arthritis - RUMAJI

Ifølge klassifikationen af ​​International League of Associations for Rheumatology omfatter Juvenil Idiopatisk Arthritis (JIA) en heterogen gruppe af arthritis af ukendt årsag og med debut før 16 års alderen, karakteriseret ved ledbetændelse, der varer i 6 eller flere uger. Der findes få undersøgelser vedrørende plejeoplevelsen for børn, der er ramt af denne gigtsygdom. På den anden side udgør methotrexat og biologiske lægemidler den primære behandling for børn med JIA. Som med voksne, der gennemgår den samme behandling, er overholdelse afgørende. Der er rapporteret om vanskeligheder for børn at tage stofferne. På trods af, at hvis adhærensfremme ved pædiatriske kroniske tilstande har været genstand for anbefalinger med hensyn til plejebehandling, mangler efterforskerne information til at forstå begrundelsen for adhærens specifikt i JIA. For at forstå og tyde forældre-barn overholdelse mekanismer og praksis, vil RUMAJI undersøgelsen blive udført. Faktisk indebærer en forbedring af den relationelle tilgang mellem børn og deres omsorgspersoner såvel som ubegrænset lægemiddeladhærens at undersøge og forstå, hvordan tilegnelse af sygdommen og behandling kan opnås.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med JIA og deres forældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle JIA-former
  • alle behandlingstyper (NSAID'er, MTX, bDMARD'er)

Ekskluderingskriterier:

- ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn
Interviews med børn med juvenil idiopatisk arthritis
Læger
3 børnelæger og 3 reumatologer
Samtaler med læger
Forældre
Interviews med forældre til børn med juvenil idiopatisk arthritis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interview med forældre
Tidsramme: 1 dag
Interview med forældre for at lære om forældres rolle i behandlingen af ​​juvenil idiopatisk arthritis hos deres børn
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interview med børn
Tidsramme: 1 dag
Interview med børn for at lære om børns rolle i behandlingen af ​​deres juvenile idiopatiske arthritis
1 dag
Interview med læger
Tidsramme: 1 dag
Interview med læger for at lære om lægers rolle i behandlingen af ​​juvenil idiopatisk arthritis
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-David COHEN, MD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

27. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner