- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03892135
Repræsentation og medicinbrug ved juvenil idiopatisk arthritis (RUMAJI)
25. april 2019 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Repræsentation og medicinbrug ved juvenil idiopatisk arthritis - RUMAJI
Ifølge klassifikationen af International League of Associations for Rheumatology omfatter Juvenil Idiopatisk Arthritis (JIA) en heterogen gruppe af arthritis af ukendt årsag og med debut før 16 års alderen, karakteriseret ved ledbetændelse, der varer i 6 eller flere uger.
Der findes få undersøgelser vedrørende plejeoplevelsen for børn, der er ramt af denne gigtsygdom.
På den anden side udgør methotrexat og biologiske lægemidler den primære behandling for børn med JIA.
Som med voksne, der gennemgår den samme behandling, er overholdelse afgørende.
Der er rapporteret om vanskeligheder for børn at tage stofferne.
På trods af, at hvis adhærensfremme ved pædiatriske kroniske tilstande har været genstand for anbefalinger med hensyn til plejebehandling, mangler efterforskerne information til at forstå begrundelsen for adhærens specifikt i JIA.
For at forstå og tyde forældre-barn overholdelse mekanismer og praksis, vil RUMAJI undersøgelsen blive udført.
Faktisk indebærer en forbedring af den relationelle tilgang mellem børn og deres omsorgspersoner såvel som ubegrænset lægemiddeladhærens at undersøge og forstå, hvordan tilegnelse af sygdommen og behandling kan opnås.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 17 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med JIA og deres forældre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle JIA-former
- alle behandlingstyper (NSAID'er, MTX, bDMARD'er)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn
|
Interviews med børn med juvenil idiopatisk arthritis
|
|
Læger
3 børnelæger og 3 reumatologer
|
Samtaler med læger
|
|
Forældre
|
Interviews med forældre til børn med juvenil idiopatisk arthritis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interview med forældre
Tidsramme: 1 dag
|
Interview med forældre for at lære om forældres rolle i behandlingen af juvenil idiopatisk arthritis hos deres børn
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interview med børn
Tidsramme: 1 dag
|
Interview med børn for at lære om børns rolle i behandlingen af deres juvenile idiopatiske arthritis
|
1 dag
|
|
Interview med læger
Tidsramme: 1 dag
|
Interview med læger for at lære om lægers rolle i behandlingen af juvenil idiopatisk arthritis
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-David COHEN, MD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
27. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL19_0171
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .