Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Darstellung und Verwendung von Medikamenten bei juveniler idiopathischer Arthritis (RUMAJI)

25. April 2019 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Darstellung und Verwendung von Medikamenten bei juveniler idiopathischer Arthritis - RUMAJI

Gemäß der Klassifikation der International League of Associations for Rheumatology umfasst Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA) eine heterogene Gruppe von Arthritis unbekannter Ursache und mit Beginn vor dem 16. Lebensjahr, gekennzeichnet durch eine Gelenkentzündung, die 6 oder mehr Wochen anhält. Es gibt nur wenige Studien zur Pflegeerfahrung von Kindern, die von dieser rheumatischen Erkrankung betroffen sind. Andererseits bilden Methotrexat und Biologika die primäre Behandlung für Kinder mit JIA. Wie bei Erwachsenen, die sich der gleichen Behandlung unterziehen, ist die Einhaltung entscheidend. Es wurde über Schwierigkeiten bei der Einnahme der Medikamente für Kinder berichtet. Ungeachtet dessen, wenn die Adhärenzförderung bei pädiatrischen chronischen Erkrankungen Gegenstand von Empfehlungen in Bezug auf das Pflegemanagement war, fehlen den Ermittlern Informationen, um die Gründe für die Adhärenz speziell bei JIA zu verstehen. Um die Eltern-Kind-Adhärenzmechanismen und -praktiken zu verstehen und zu entschlüsseln, wird die RUMAJI-Studie durchgeführt. In der Tat erfordert die Verbesserung des Beziehungsansatzes zwischen Kindern und ihren Bezugspersonen sowie die uneingeschränkte Medikamentenadhärenz die Erforschung und das Verständnis, wie eine Aneignung der Krankheit und Behandlung erreicht werden könnte.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit JIA und ihre Eltern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle JIA-Formulare
  • alle Behandlungstypen (NSAIDs, MTX, bDMARDs)

Ausschlusskriterien:

- keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder
Interviews mit Kindern mit juveniler idiopathischer Arthritis
Ärzte
3 Kinderärzte und 3 Rheumatologen
Interviews mit Ärzten
Eltern
Interviews mit Eltern von Kindern mit juveniler idiopathischer Arthritis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gespräch mit den Eltern
Zeitfenster: 1 Tag
Interview mit Eltern, um mehr über die Rolle der Eltern bei der Behandlung von juveniler idiopathischer Arthritis bei ihren Kindern zu erfahren
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interview mit Kindern
Zeitfenster: 1 Tag
Interview mit Kindern, um mehr über die Rolle von Kindern bei der Behandlung ihrer juvenilen idiopathischen Arthritis zu erfahren
1 Tag
Interview mit Ärzten
Zeitfenster: 1 Tag
Interview mit Ärzten, um mehr über die Rolle der Ärzte bei der Behandlung von juveniler idiopathischer Arthritis zu erfahren
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-David COHEN, MD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren