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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03892135
Darstellung und Verwendung von Medikamenten bei juveniler idiopathischer Arthritis (RUMAJI)
25. April 2019 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Darstellung und Verwendung von Medikamenten bei juveniler idiopathischer Arthritis - RUMAJI
Gemäß der Klassifikation der International League of Associations for Rheumatology umfasst Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA) eine heterogene Gruppe von Arthritis unbekannter Ursache und mit Beginn vor dem 16. Lebensjahr, gekennzeichnet durch eine Gelenkentzündung, die 6 oder mehr Wochen anhält.
Es gibt nur wenige Studien zur Pflegeerfahrung von Kindern, die von dieser rheumatischen Erkrankung betroffen sind.
Andererseits bilden Methotrexat und Biologika die primäre Behandlung für Kinder mit JIA.
Wie bei Erwachsenen, die sich der gleichen Behandlung unterziehen, ist die Einhaltung entscheidend.
Es wurde über Schwierigkeiten bei der Einnahme der Medikamente für Kinder berichtet.
Ungeachtet dessen, wenn die Adhärenzförderung bei pädiatrischen chronischen Erkrankungen Gegenstand von Empfehlungen in Bezug auf das Pflegemanagement war, fehlen den Ermittlern Informationen, um die Gründe für die Adhärenz speziell bei JIA zu verstehen.
Um die Eltern-Kind-Adhärenzmechanismen und -praktiken zu verstehen und zu entschlüsseln, wird die RUMAJI-Studie durchgeführt.
In der Tat erfordert die Verbesserung des Beziehungsansatzes zwischen Kindern und ihren Bezugspersonen sowie die uneingeschränkte Medikamentenadhärenz die Erforschung und das Verständnis, wie eine Aneignung der Krankheit und Behandlung erreicht werden könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 17 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder mit JIA und ihre Eltern
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle JIA-Formulare
- alle Behandlungstypen (NSAIDs, MTX, bDMARDs)
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kinder
|
Interviews mit Kindern mit juveniler idiopathischer Arthritis
|
|
Ärzte
3 Kinderärzte und 3 Rheumatologen
|
Interviews mit Ärzten
|
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Eltern
|
Interviews mit Eltern von Kindern mit juveniler idiopathischer Arthritis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gespräch mit den Eltern
Zeitfenster: 1 Tag
|
Interview mit Eltern, um mehr über die Rolle der Eltern bei der Behandlung von juveniler idiopathischer Arthritis bei ihren Kindern zu erfahren
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interview mit Kindern
Zeitfenster: 1 Tag
|
Interview mit Kindern, um mehr über die Rolle von Kindern bei der Behandlung ihrer juvenilen idiopathischen Arthritis zu erfahren
|
1 Tag
|
|
Interview mit Ärzten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Interview mit Ärzten, um mehr über die Rolle der Ärzte bei der Behandlung von juveniler idiopathischer Arthritis zu erfahren
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-David COHEN, MD, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL19_0171
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
NC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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