- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03892135
Representação e Uso de Medicamentos na Artrite Idiopática Juvenil (RUMAJI)
25 de abril de 2019 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Representação e Uso de Medicamentos na Artrite Idiopática Juvenil - RUMAJI
Segundo a classificação da International League of Associations for Rheumatology, a Artrite Idiopática Juvenil (AIJ) compreende um grupo heterogêneo de artrites de causa desconhecida e com início antes dos 16 anos de idade, caracterizadas por inflamação articular com duração de 6 ou mais semanas.
Existem poucos estudos sobre a experiência de cuidar de crianças acometidas por essa condição reumática.
Por outro lado, o metotrexato e os biológicos constituem o tratamento primário para crianças com AIJ.
Tal como acontece com os adultos submetidos ao mesmo tratamento, a adesão é fundamental.
Dificuldades para as crianças tomarem os medicamentos foram relatadas.
No entanto, se a promoção da adesão em condições crônicas pediátricas tem sido objeto de recomendações quanto à gestão do cuidado, faltam aos investigadores informações para compreender os fundamentos da adesão especificamente na AIJ.
Para entender e decifrar os mecanismos e práticas de adesão pais-filhos, será realizado o estudo RUMAJI.
De fato, melhorar a abordagem relacional entre a criança e seus cuidadores, bem como a adesão irrestrita aos medicamentos, envolve pesquisar e entender como a apropriação da doença e do tratamento pode ser alcançada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- UHMontpellier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com AIJ e seus pais
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os formulários JIA
- todos os tipos de tratamento (AINEs, MTX, bDMARDs)
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Crianças
|
Entrevistas com crianças com artrite idiopática juvenil
|
Médicos
3 pediatras e 3 reumatologistas
|
Entrevistas com médicos
|
Pais
|
Entrevistas com pais de crianças com artrite idiopática juvenil
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Entrevista com os pais
Prazo: 1 dia
|
Entrevista com os pais para aprender sobre o papel dos pais no manejo da artrite idiopática juvenil em seus filhos
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Entrevista com crianças
Prazo: 1 dia
|
Entrevista com crianças para aprender sobre o papel das crianças no manejo de sua artrite idiopática juvenil
|
1 dia
|
Entrevista com médicos
Prazo: 1 dia
|
Entrevista com médicos para aprender sobre o papel dos médicos no tratamento da artrite idiopática juvenil
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-David COHEN, MD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
27 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL19_0171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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