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Representação e Uso de Medicamentos na Artrite Idiopática Juvenil (RUMAJI)

25 de abril de 2019 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Representação e Uso de Medicamentos na Artrite Idiopática Juvenil - RUMAJI

Segundo a classificação da International League of Associations for Rheumatology, a Artrite Idiopática Juvenil (AIJ) compreende um grupo heterogêneo de artrites de causa desconhecida e com início antes dos 16 anos de idade, caracterizadas por inflamação articular com duração de 6 ou mais semanas. Existem poucos estudos sobre a experiência de cuidar de crianças acometidas por essa condição reumática. Por outro lado, o metotrexato e os biológicos constituem o tratamento primário para crianças com AIJ. Tal como acontece com os adultos submetidos ao mesmo tratamento, a adesão é fundamental. Dificuldades para as crianças tomarem os medicamentos foram relatadas. No entanto, se a promoção da adesão em condições crônicas pediátricas tem sido objeto de recomendações quanto à gestão do cuidado, faltam aos investigadores informações para compreender os fundamentos da adesão especificamente na AIJ. Para entender e decifrar os mecanismos e práticas de adesão pais-filhos, será realizado o estudo RUMAJI. De fato, melhorar a abordagem relacional entre a criança e seus cuidadores, bem como a adesão irrestrita aos medicamentos, envolve pesquisar e entender como a apropriação da doença e do tratamento pode ser alcançada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • UHMontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com AIJ e seus pais

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os formulários JIA
  • todos os tipos de tratamento (AINEs, MTX, bDMARDs)

Critério de exclusão:

- nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças
Entrevistas com crianças com artrite idiopática juvenil
Médicos
3 pediatras e 3 reumatologistas
Entrevistas com médicos
Pais
Entrevistas com pais de crianças com artrite idiopática juvenil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista com os pais
Prazo: 1 dia
Entrevista com os pais para aprender sobre o papel dos pais no manejo da artrite idiopática juvenil em seus filhos
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista com crianças
Prazo: 1 dia
Entrevista com crianças para aprender sobre o papel das crianças no manejo de sua artrite idiopática juvenil
1 dia
Entrevista com médicos
Prazo: 1 dia
Entrevista com médicos para aprender sobre o papel dos médicos no tratamento da artrite idiopática juvenil
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-David COHEN, MD, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

27 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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