- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03894865
Screening and Prevalence of Adolescent Idiopathic Scoliosis in Selected Urban and Countryside Schools in Egypt
Přehled studie
Detailní popis
Scoliosis may have an impact on the Egyptian society as children between 10-15 years old represent 9.5 % of the population which is the third large category appendix (3). So without the early detection of adolescent idiopathic scoliosis for that age group, bad impacts will be implemented for Egyptian society by causing disabilities and psychological problems for these children.
The early detection of scoliosis is of a great importance as curve detection before skeletal maturation gives a good opportunity for early treatment or prevention of curve progression. Scoliosis has a bad effect on cosmetic appearance, quality of life, Psychological well-being, disability, back Pain, breathing function. It may also progress in adulthood and need further treatment. So a multidimensional and comprehensive evaluation of scoliosis patients is necessary to design a complete therapeutic approach.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion criteria:
- Age range from 10 to 15 years.
- Males students.
- Students who have structural scoliosis.
Exclusion criteria:
- Congenital deformities.
- Recent fracture and there is a fixation in the upper or the lower extremities
- Neuromuscular disorder (Cerebral palsy and spinal muscle atrophy).
- Syndromic disorders (Muscular dystrophy, Osteogenesis imperfect, and Spina-bifida).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: urban school
Male students from selected urban schools undergo screening for idiopathic scoliosis
|
The students will be asked to bend forward with his knees straight, feet together and hands freely and loosely hanged.
if there was scoliosis the rib cage rotated and a hump appeared.
Positive test indicated the presence of a rib hump and negative if there was any hump appeared
Ostatní jména:
Measurement of the angle of trunk rotation (ATR) by using a scoliometer HD smartphone application.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: countryside schools
Male students from selected countryside schools undergo screening for idiopathic scoliosis
|
The students will be asked to bend forward with his knees straight, feet together and hands freely and loosely hanged.
if there was scoliosis the rib cage rotated and a hump appeared.
Positive test indicated the presence of a rib hump and negative if there was any hump appeared
Ostatní jména:
Measurement of the angle of trunk rotation (ATR) by using a scoliometer HD smartphone application.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Positive Adam's forward bending test
Časové okno: 10 minutes
|
Proportion of patients with a positive Adam's forward bending test
|
10 minutes
|
|
degree of trunk rotation
Časové okno: 15 minutes
|
scoliometer HD reading >7 degrees (=>20 degrees Cobb angle) Proportion of patients with more than 7 degree
|
15 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
screening
Časové okno: 15 minutes
|
percentage of childerns with idiopathic scoliosis
|
15 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- scoliosis in Egypt
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .