- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03894865
Screening and Prevalence of Adolescent Idiopathic Scoliosis in Selected Urban and Countryside Schools in Egypt
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Scoliosis may have an impact on the Egyptian society as children between 10-15 years old represent 9.5 % of the population which is the third large category appendix (3). So without the early detection of adolescent idiopathic scoliosis for that age group, bad impacts will be implemented for Egyptian society by causing disabilities and psychological problems for these children.
The early detection of scoliosis is of a great importance as curve detection before skeletal maturation gives a good opportunity for early treatment or prevention of curve progression. Scoliosis has a bad effect on cosmetic appearance, quality of life, Psychological well-being, disability, back Pain, breathing function. It may also progress in adulthood and need further treatment. So a multidimensional and comprehensive evaluation of scoliosis patients is necessary to design a complete therapeutic approach.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion criteria:
- Age range from 10 to 15 years.
- Males students.
- Students who have structural scoliosis.
Exclusion criteria:
- Congenital deformities.
- Recent fracture and there is a fixation in the upper or the lower extremities
- Neuromuscular disorder (Cerebral palsy and spinal muscle atrophy).
- Syndromic disorders (Muscular dystrophy, Osteogenesis imperfect, and Spina-bifida).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: urban school
Male students from selected urban schools undergo screening for idiopathic scoliosis
|
The students will be asked to bend forward with his knees straight, feet together and hands freely and loosely hanged.
if there was scoliosis the rib cage rotated and a hump appeared.
Positive test indicated the presence of a rib hump and negative if there was any hump appeared
Andere namen:
Measurement of the angle of trunk rotation (ATR) by using a scoliometer HD smartphone application.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: countryside schools
Male students from selected countryside schools undergo screening for idiopathic scoliosis
|
The students will be asked to bend forward with his knees straight, feet together and hands freely and loosely hanged.
if there was scoliosis the rib cage rotated and a hump appeared.
Positive test indicated the presence of a rib hump and negative if there was any hump appeared
Andere namen:
Measurement of the angle of trunk rotation (ATR) by using a scoliometer HD smartphone application.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positive Adam's forward bending test
Tijdsspanne: 10 minutes
|
Proportion of patients with a positive Adam's forward bending test
|
10 minutes
|
|
degree of trunk rotation
Tijdsspanne: 15 minutes
|
scoliometer HD reading >7 degrees (=>20 degrees Cobb angle) Proportion of patients with more than 7 degree
|
15 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
screening
Tijdsspanne: 15 minutes
|
percentage of childerns with idiopathic scoliosis
|
15 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- scoliosis in Egypt
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .