Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovariální rezerva u Crohnovy choroby

22. října 2019 aktualizováno: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Hodnocení ovariální rezervy u Crohnovy choroby

Crohnova choroba snižuje plodnost vyvoláním zánětu jak přímo, tak ve vejcovodech a vaječnících a nepřímo prostřednictvím chirurgických zákroků a tubárních adhezí spojených s léčbou onemocnění. Anti-mullerian hormon (AMH) je spolehlivým indikátorem ovariální rezervy u žen. Cílem této studie bylo porovnat sérové ​​hladiny AMH u žen s Crohnovou chorobou a zdravých kontrol. V této studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání AMH a ovariální kapacity ve studijní skupině s Crohnovou chorobou a v kontrolní skupině bez onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní soubor tvořily mladé ženy v reprodukčním věku s crohnovou chorobou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Crohnova nemoc;
  • ženy v reprodukčním věku

Kritéria vyloučení:

  • Více než 40 let,
  • předchozí resekce vaječníků;
  • selhání ledvin (hladiny kreatininu v séru N1,2 mg/dl);podezření na malignitu;
  • přítomnost dědičného nebo získaného hematologického onemocnění;
  • těhotenství;
  • současná laktace;
  • přítomnost závažného komorbidního chronického onemocnění;
  • cirhóza pocházející z chronického onemocnění jater;
  • abnormální testy funkce štítné žlázy;
  • známý vážný psychický problém;
  • přítomnost alkoholismu a mužského sexu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina
ženy v reprodukčním věku s Crohnovou chorobou
Jiný: Hodnoty AMH u mladých žen s Crohnovou chorobou budou zváženy.
Ovariální rezerva u mladých žen v reprodukčním věku s Crohnovou chorobou; Bude odebrána krev jak studijní, tak kontrolní skupině a bude hodnocena hladina AMH.
kontrolní skupina
ženy v reprodukčním věku bez Crohnovy choroby,
Jiný: Hodnoty AMH u mladých žen s Crohnovou chorobou budou zváženy.
Ovariální rezerva u mladých žen v reprodukčním věku s Crohnovou chorobou; Bude odebrána krev jak studijní, tak kontrolní skupině a bude hodnocena hladina AMH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny AMH
Časové okno: 1 MĚSÍC
Hladiny AMH subjektů zařazených do skupin budou hodnoceny v lg/l
1 MĚSÍC

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ultrazvukové nálezy
Časové okno: 1 MĚSÍC
3. den menstruačního cyklu bude pacientkám podán ultrazvuk a vyšetřen objem vaječníků. objem vaječníků se vypočítá tak, že se vezme velikost vaječníku ve třech řezech.
1 MĚSÍC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019.03.40

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit