Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ovarial reserve ved Crohns sygdom

22. oktober 2019 opdateret af: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Evaluering af ovariereserve ved Crohns sygdom

Crohns sygdom reducerer fertiliteten ved at fremkalde betændelse både direkte og i æggeledere og æggestokke og indirekte gennem kirurgiske indgreb og æggeledernes adhæsioner i forbindelse med sygdomsbehandling. Anti-mullerian hormon (AMH) er en pålidelig indikator for ovariereserve hos kvinder. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne AMH-niveauer i serum hos kvinder med Crohns sygdom og raske kontroller. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge AMH og ovariekapacitet i undersøgelsesgruppen med crohns sygdom og i kontrolgruppen uden sygdom.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesgruppen bestod af unge kvinder i den reproduktive alder med Crohns sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Crohns sygdom;
  • kvinder i den reproduktive alder

Ekskluderingskriterier:

  • Over 40 år gammel,
  • en tidligere ovarieresektion;
  • nyresvigt (serumkreatininniveauer N1,2 mg/dL);mistanke om malignitet;
  • tilstedeværelsen af ​​arvelig eller erhvervet hæmatologisk sygdom;
  • graviditet;
  • nuværende amning;
  • tilstedeværelsen af ​​en alvorlig comorbid kronisk sygdom;
  • skrumpelever, der stammer fra kronisk leversygdom;
  • unormale skjoldbruskkirtelfunktionstests;
  • et kendt alvorligt psykisk problem;
  • tilstedeværelse af alkoholisme og mandligt køn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe
kvinder i den fødedygtige alder med Crohns sygdom
Ovarial reserve hos unge kvinder i reproduktiv alder med Crohns sygdom; Blod vil blive taget fra både undersøgelses- og kontrolgrupperne, og AMH-niveauet vil blive evalueret.
kontrolgruppe
kvinder i den fødedygtige alder uden Crohns sygdom,
Ovarial reserve hos unge kvinder i reproduktiv alder med Crohns sygdom; Blod vil blive taget fra både undersøgelses- og kontrolgrupperne, og AMH-niveauet vil blive evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AMH niveauer
Tidsramme: 1 MÅNED
AMH-niveauer af forsøgspersoner, der tages i grupper, vil blive evalueret i lg/L
1 MÅNED

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ultralydsfund
Tidsramme: 1 MÅNED
På 3. dag i menstruationscyklussen vil patienterne få ultralyd, og ovarievolumen vil blive undersøgt. ovarievolumenet vil blive beregnet ved at tage æggestokkens størrelse i tre sektioner.
1 MÅNED

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

1. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner