- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03897400
Ovarial reserve ved Crohns sygdom
22. oktober 2019 opdateret af: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Evaluering af ovariereserve ved Crohns sygdom
Crohns sygdom reducerer fertiliteten ved at fremkalde betændelse både direkte og i æggeledere og æggestokke og indirekte gennem kirurgiske indgreb og æggeledernes adhæsioner i forbindelse med sygdomsbehandling.
Anti-mullerian hormon (AMH) er en pålidelig indikator for ovariereserve hos kvinder.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne AMH-niveauer i serum hos kvinder med Crohns sygdom og raske kontroller.
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge AMH og ovariekapacitet i undersøgelsesgruppen med crohns sygdom og i kontrolgruppen uden sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsesgruppen bestod af unge kvinder i den reproduktive alder med Crohns sygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Crohns sygdom;
- kvinder i den reproduktive alder
Ekskluderingskriterier:
- Over 40 år gammel,
- en tidligere ovarieresektion;
- nyresvigt (serumkreatininniveauer N1,2 mg/dL);mistanke om malignitet;
- tilstedeværelsen af arvelig eller erhvervet hæmatologisk sygdom;
- graviditet;
- nuværende amning;
- tilstedeværelsen af en alvorlig comorbid kronisk sygdom;
- skrumpelever, der stammer fra kronisk leversygdom;
- unormale skjoldbruskkirtelfunktionstests;
- et kendt alvorligt psykisk problem;
- tilstedeværelse af alkoholisme og mandligt køn.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegruppe
kvinder i den fødedygtige alder med Crohns sygdom
|
Ovarial reserve hos unge kvinder i reproduktiv alder med Crohns sygdom; Blod vil blive taget fra både undersøgelses- og kontrolgrupperne, og AMH-niveauet vil blive evalueret.
|
|
kontrolgruppe
kvinder i den fødedygtige alder uden Crohns sygdom,
|
Ovarial reserve hos unge kvinder i reproduktiv alder med Crohns sygdom; Blod vil blive taget fra både undersøgelses- og kontrolgrupperne, og AMH-niveauet vil blive evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AMH niveauer
Tidsramme: 1 MÅNED
|
AMH-niveauer af forsøgspersoner, der tages i grupper, vil blive evalueret i lg/L
|
1 MÅNED
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultralydsfund
Tidsramme: 1 MÅNED
|
På 3. dag i menstruationscyklussen vil patienterne få ultralyd, og ovarievolumen vil blive undersøgt.
ovarievolumenet vil blive beregnet ved at tage æggestokkens størrelse i tre sektioner.
|
1 MÅNED
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
1. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019.03.40
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .