クローン病における卵巣予備能
2019年10月22日 更新者：Pınar Kadirogulları、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
クローン病における卵巣予備能の評価
クローン病は、直接および卵管と卵巣の両方で炎症を誘発することにより、また病気の治療に関連する外科的介入および卵管癒着を介して間接的に炎症を誘発することにより、生殖能力を低下させます。
抗ミュラー管ホルモン (AMH) は、女性の卵巣予備能の信頼できる指標です。
この研究の目的は、クローン病の女性と健常対照者の血清 AMH レベルを比較することでした。
この研究では、研究者は、クローン病の研究グループと病気のない対照グループの AMH と卵巣の能力を調査することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究グループは、クローン病の生殖年齢の若い女性で構成されていました。
説明
包含基準:
- クローン病;
- 生殖年齢の女性
除外基準:
- 40歳以上、
- 以前の卵巣切除;
- 腎不全（血清クレアチニンレベルN1.2 mg / dL）;悪性腫瘍の疑い;
- 遺伝性または後天性の血液疾患の存在;
- 妊娠;
- 現在の授乳;
- 重篤な併存慢性疾患の存在;
- 慢性肝疾患に起因する肝硬変;
- 異常な甲状腺機能検査;
- 既知の深刻な心理的問題;
- アルコール依存症と男性性の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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研究グループ
クローン病の生殖年齢の女性
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クローン病の生殖年齢の若い女性における卵巣予備能；研究群と対照群の両方から血液を採取し、AMHレベルを評価する。
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対照群
クローン病のない生殖年齢の女性、
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クローン病の生殖年齢の若い女性における卵巣予備能；研究群と対照群の両方から血液を採取し、AMHレベルを評価する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AMHレベル
時間枠：1ヶ月
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グループに分けられた被験者のAMHレベルは、lg / Lで評価されます
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波所見
時間枠：1ヶ月
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月経周期の3日目に、患者は超音波検査を受け、卵巣の容積が検査されます。
卵巣の体積は、3 つのセクションで卵巣のサイズを取ることによって計算されます。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月28日
最初の投稿 (実際)
2019年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月22日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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