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Eierstockreserve bei Morbus Crohn

22. Oktober 2019 aktualisiert von: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Bewertung der ovariellen Reserve bei Morbus Crohn

Morbus Crohn reduziert die Fruchtbarkeit, indem es eine Entzündung sowohl direkt als auch in den Eileitern und Eierstöcken und indirekt durch chirurgische Eingriffe und Eileiteradhäsionen im Zusammenhang mit der Krankheitsbehandlung hervorruft. Das Anti-Müller-Hormon (AMH) ist ein zuverlässiger Indikator für die ovarielle Reserve bei Frauen. Das Ziel dieser Studie war es, die Serum-AMH-Spiegel bei Frauen mit Morbus Crohn und gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen. In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, AMH und Ovarialkapazität in der Studiengruppe mit Morbus Crohn und in der Kontrollgruppe ohne Krankheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studiengruppe bestand aus jungen Frauen im gebärfähigen Alter mit Morbus Crohn.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Morbus Crohn;
  • Frauen im gebärfähigen Alter

Ausschlusskriterien:

  • Über 40 Jahre alt,
  • eine vorherige Ovarialresektion;
  • Nierenversagen (Serum-Kreatininspiegel N1,2 mg/dl); Malignitätsverdacht;
  • das Vorhandensein einer erblichen oder erworbenen hämatologischen Erkrankung;
  • Schwangerschaft;
  • aktuelle Laktation;
  • das Vorhandensein einer schweren komorbiden chronischen Erkrankung;
  • Zirrhose, die von einer chronischen Lebererkrankung herrührt;
  • abnorme Schilddrüsenfunktionstests;
  • ein bekanntes ernstes psychologisches Problem;
  • Vorhandensein von Alkoholismus und männlichem Geschlecht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Frauen im gebärfähigen Alter mit Morbus Crohn
Eierstockreserve bei jungen Frauen im gebärfähigen Alter mit Morbus Crohn; Sowohl der Studien- als auch der Kontrollgruppe wird Blut entnommen und der AMH-Wert wird bewertet.
Kontrollgruppe
Frauen im gebärfähigen Alter ohne Morbus Crohn,
Eierstockreserve bei jungen Frauen im gebärfähigen Alter mit Morbus Crohn; Sowohl der Studien- als auch der Kontrollgruppe wird Blut entnommen und der AMH-Wert wird bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AMH-Werte
Zeitfenster: 1 MONAT
Die AMH-Spiegel von Personen, die in Gruppen aufgenommen wurden, werden in lg/l bewertet
1 MONAT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallbefunde
Zeitfenster: 1 MONAT
Am 3. Tag des Menstruationszyklus wird bei den Patientinnen Ultraschall gemacht und das Eierstockvolumen untersucht. Das Eierstockvolumen wird berechnet, indem die Größe des Eierstocks in drei Abschnitten genommen wird.
1 MONAT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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