- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03897400
Eierstockreserve bei Morbus Crohn
22. Oktober 2019 aktualisiert von: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Bewertung der ovariellen Reserve bei Morbus Crohn
Morbus Crohn reduziert die Fruchtbarkeit, indem es eine Entzündung sowohl direkt als auch in den Eileitern und Eierstöcken und indirekt durch chirurgische Eingriffe und Eileiteradhäsionen im Zusammenhang mit der Krankheitsbehandlung hervorruft.
Das Anti-Müller-Hormon (AMH) ist ein zuverlässiger Indikator für die ovarielle Reserve bei Frauen.
Das Ziel dieser Studie war es, die Serum-AMH-Spiegel bei Frauen mit Morbus Crohn und gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen.
In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, AMH und Ovarialkapazität in der Studiengruppe mit Morbus Crohn und in der Kontrollgruppe ohne Krankheit zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Istanbul, Truthahn, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studiengruppe bestand aus jungen Frauen im gebärfähigen Alter mit Morbus Crohn.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Morbus Crohn;
- Frauen im gebärfähigen Alter
Ausschlusskriterien:
- Über 40 Jahre alt,
- eine vorherige Ovarialresektion;
- Nierenversagen (Serum-Kreatininspiegel N1,2 mg/dl); Malignitätsverdacht;
- das Vorhandensein einer erblichen oder erworbenen hämatologischen Erkrankung;
- Schwangerschaft;
- aktuelle Laktation;
- das Vorhandensein einer schweren komorbiden chronischen Erkrankung;
- Zirrhose, die von einer chronischen Lebererkrankung herrührt;
- abnorme Schilddrüsenfunktionstests;
- ein bekanntes ernstes psychologisches Problem;
- Vorhandensein von Alkoholismus und männlichem Geschlecht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe
Frauen im gebärfähigen Alter mit Morbus Crohn
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Eierstockreserve bei jungen Frauen im gebärfähigen Alter mit Morbus Crohn; Sowohl der Studien- als auch der Kontrollgruppe wird Blut entnommen und der AMH-Wert wird bewertet.
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Kontrollgruppe
Frauen im gebärfähigen Alter ohne Morbus Crohn,
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Eierstockreserve bei jungen Frauen im gebärfähigen Alter mit Morbus Crohn; Sowohl der Studien- als auch der Kontrollgruppe wird Blut entnommen und der AMH-Wert wird bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AMH-Werte
Zeitfenster: 1 MONAT
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Die AMH-Spiegel von Personen, die in Gruppen aufgenommen wurden, werden in lg/l bewertet
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1 MONAT
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ultraschallbefunde
Zeitfenster: 1 MONAT
|
Am 3. Tag des Menstruationszyklus wird bei den Patientinnen Ultraschall gemacht und das Eierstockvolumen untersucht.
Das Eierstockvolumen wird berechnet, indem die Größe des Eierstocks in drei Abschnitten genommen wird.
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1 MONAT
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019.03.40
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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