Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ovariumreserve bij de ziekte van Crohn

22 oktober 2019 bijgewerkt door: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Evaluatie van ovariële reserve bij de ziekte van Crohn

De ziekte van Crohn vermindert de vruchtbaarheid door zowel direct als in de eileiders en eierstokken ontstekingen te veroorzaken en indirect door chirurgische ingrepen en verklevingen van de eileiders die verband houden met de behandeling van de ziekte. Anti-mulleriaans hormoon (AMH) is een betrouwbare indicator van ovariële reserve bij vrouwen. Het doel van deze studie was om serum AMH-spiegels te vergelijken bij vrouwen met de ziekte van Crohn en gezonde controles. In deze studie wilden de onderzoekers AMH en ovariële capaciteit onderzoeken in de onderzoeksgroep met de ziekte van Crohn en in de controlegroep zonder ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoeksgroep bestond uit jonge vrouwen in de vruchtbare leeftijd met de ziekte van Crohn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ziekte van Crohn;
  • vrouwen in de reproductieve leeftijd

Uitsluitingscriteria:

  • Ruim 40 jaar oud,
  • een eerdere ovariële resectie;
  • nierfalen (serumcreatininespiegels N1,2 mg / dL); vermoeden van maligniteit;
  • de aanwezigheid van erfelijke of verworven hematologische aandoeningen;
  • zwangerschap;
  • huidige lactatie;
  • de aanwezigheid van een ernstige comorbide chronische ziekte;
  • cirrose afkomstig van chronische leverziekte;
  • abnormale schildklierfunctietesten;
  • een bekend ernstig psychisch probleem;
  • aanwezigheid van alcoholisme en mannelijk geslacht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
studiegroep
vrouwen in de vruchtbare leeftijd met de ziekte van Crohn
Ander: AMH-waarden bij jonge vrouwen met de ziekte van Crohn zullen worden overwogen.
Ovariumreserve bij jonge vrouwen in de reproductieve leeftijd met de ziekte van Crohn; er zal bloed worden afgenomen van zowel de studie- als de controlegroep en het AMH-niveau zal worden geëvalueerd.
controlegroep
vrouwen in de vruchtbare leeftijd zonder de ziekte van Crohn,
Ander: AMH-waarden bij jonge vrouwen met de ziekte van Crohn zullen worden overwogen.
Ovariumreserve bij jonge vrouwen in de reproductieve leeftijd met de ziekte van Crohn; er zal bloed worden afgenomen van zowel de studie- als de controlegroep en het AMH-niveau zal worden geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AMH-niveaus
Tijdsspanne: 1 MAAND
AMH-niveaus van proefpersonen die in groepen zijn opgenomen, zullen worden geëvalueerd in lg/L
1 MAAND

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
echo bevindingen
Tijdsspanne: 1 MAAND
Op de 3e dag van de menstruatiecyclus krijgen de patiënten echografie en wordt het ovariumvolume onderzocht. het ovariumvolume wordt berekend door de grootte van de eierstok in drie secties te nemen.
1 MAAND

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019.03.40

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Crohn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren