- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03903861
Resyntéza glykogenu zprostředkovaná galaktózou
Resyntéza glykogenu zprostředkovaná galaktózou a účinky na metabolismus během následného cvičení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laktóza, cukr obsažený v mléce, se skládá z glukózy a galaktózy. Bylo prokázáno, že konzumace sacharidové směsi obsahující glukózu s galaktózou po cvičení urychluje doplňování jaterního glykogenu ve srovnání s podáváním pouze glukózy. Nicméně, do jaké míry kombinace galaktóza-glukóza ovlivňuje ukládání svalového glykogenu po cvičení, je třeba ještě určit.
Tato studie proto bude zkoumat, zda je krátkodobé ukládání svalového glykogenu po namáhavém vytrvalostním cvičení zvýšeno kombinovaným požitím galaktózy-glukózy nebo pouze glukózy ve srovnání s požitím samotné galaktózy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2TT
- School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:.
- Index tělesné hmotnosti v rozmezí: 18,5 - 27,5 kg/m2
- Účastní se vytrvalostního cvičení (např. cyklistika, běh, veslování) minimálně 3x týdně
- Aerobní zdatnost: VO2max >45 ml/kg/min (muži), >40 ml/kg/min (ženy)
Kritéria vyloučení:
- Alergie na lidokain
- Aktuální účast v jiné vědecké/klinické studii
- Poruchy krvácení
- Současný nebo nedávný kuřák včetně vapingu (posledních 60 dní)
- Veganské
- Existence potravinové intolerance
- Špatný nedávný zdravotní stav, jak je uvedeno v obecném zdravotním dotazníku
- Věnujte se neobvyklým stravovacím praktikám (např. trvalé období půstu)
- Diagnostikována galaktosémie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Samotná glukóza
Účastníci absolvují cvičení, při kterém dochází k vyčerpání glykogenu, po kterém následuje poskytnutí samotné glukózy po dobu 4 hodin zotavení před následným cvičením.
|
Mladí muži nebo ženy absolvují cvičení s vyčerpáním glykogenu, po kterém následuje poskytnutí samotné glukózy po dobu 4 hodin před dalším cvičením.
|
|
Experimentální: Samotná galaktóza
Účastníci absolvují cvičení, při kterém dochází k vyčerpání glykogenu, po kterém následuje poskytnutí samotné galaktózy po dobu 4 hodin zotavení před následným cvičením.
|
Mladí muži nebo ženy absolvují cvičení, při kterém dochází k vyčerpání glykogenu, po kterém následuje poskytnutí samotné galaktózy po dobu 4 hodin před dalším cvičením.
|
|
Experimentální: Glukóza a galaktóza
Účastníci absolvují cvičení, při kterém dochází k vyčerpání glykogenu, po kterém následuje poskytnutí glukózy a galaktózy po dobu 4 hodin zotavení před následným cvičením.
|
Mladí muži nebo ženy absolvují cvičení s vyčerpáním glykogenu, po kterém následuje poskytnutí glukózy a galaktózy po dobu 4 hodin zotavení před následným cvičením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost syntézy svalového glykogenu (mmol/kg/dm/h)
Časové okno: 4 hodiny
|
Rychlost syntézy svalového glykogenu v období zotavení po cvičení
|
4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost oxidace sacharidů (g/min)
Časové okno: Až 90 minut
|
Celková, exogenní a endogenní oxidace sacharidů během sekundárního cvičení
|
Až 90 minut
|
|
Rychlost oxidace tuků (g/min)
Časové okno: Až 90 minut
|
Oxidace tuků během sekundárního cvičení
|
Až 90 minut
|
|
Glukóza v plazmě (mmol/l)
Časové okno: Až 6 hodin
|
Hladina glukózy v plazmě během období zotavení po cvičení a během sekundárního cvičení
|
Až 6 hodin
|
|
Sérový inzulín (mU/L)
Časové okno: Až 6 hodin
|
Sérový inzulín během období zotavení po cvičení a během sekundárního cvičení
|
Až 6 hodin
|
|
Plazmatická galaktóza (mmol/l)
Časové okno: Až 6 hodin
|
Plazmatická galaktóza během období zotavení po cvičení a během sekundárního cvičení
|
Až 6 hodin
|
|
Laktát v plazmě (mmol/l)
Časové okno: Až 6 hodin
|
Plazmatický laktát během období zotavení po cvičení a během sekundárního cvičení
|
Až 6 hodin
|
|
Neesterifikované mastné kyseliny v plazmě (mmol/l)
Časové okno: Až 6 hodin
|
Neesterifikované mastné kyseliny v plazmě během období zotavení po cvičení a během sekundárního cvičení
|
Až 6 hodin
|
|
Plazmatický glycerol (umol/l)
Časové okno: Až 6 hodin
|
Plazmatický glycerol během období zotavení po cvičení a během sekundárního cvičení
|
Až 6 hodin
|
|
Plazmatický glukagon (pmol/l)
Časové okno: Až 6 hodin
|
Plazmatický glukagon během období zotavení po cvičení a během sekundárního cvičení
|
Až 6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gareth Wallis, PhD, University of Birmingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ERN_19-0308
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .