- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03903861
Risintesi del glicogeno mediata dal galattosio
Risintesi del glicogeno mediata dal galattosio ed effetti sul metabolismo durante l'esercizio successivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lattosio, lo zucchero contenuto nel latte, è costituito da glucosio e galattosio. È stato dimostrato che il consumo post-esercizio di una miscela di carboidrati contenente glucosio con galattosio accelera la replezione del glicogeno epatico rispetto alla fornitura di solo glucosio. Tuttavia, la misura in cui le combinazioni galattosio-glucosio influenzano la conservazione del glicogeno muscolare post-esercizio deve ancora essere determinata.
Pertanto, questo studio esaminerà se l'accumulo di glicogeno muscolare a breve termine dopo un intenso esercizio di resistenza è migliorato dall'ingestione combinata di galattosio-glucosio o solo glucosio rispetto all'ingestione di solo galattosio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B15 2TT
- School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:.
- Indice di massa corporea nell'intervallo: 18,5 - 27,5 kg/m2
- Partecipa a esercizi basati sulla resistenza (ad es. ciclismo, corsa, canottaggio) almeno 3 volte a settimana
- Capacità aerobica: VO2max >45 ml/kg/min (uomini), >40 ml/kg/min (donne)
Criteri di esclusione:
- Allergia alla lidocaina
- Attuale partecipazione ad un altro studio scientifico/clinico
- Disturbo/i emorragico/i
- Fumatore attuale o recente per includere lo svapo (ultimi 60 giorni)
- Vegano
- Esistenza di intolleranze alimentari
- Cattiva salute recente come indicato nel questionario sulla salute generale
- Impegnarsi in pratiche alimentari non comuni (ad es. periodi prolungati di digiuno)
- Diagnosi di galattosemia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Solo glucosio
I partecipanti completeranno un periodo di esercizio di esaurimento del glicogeno seguito dalla fornitura di glucosio da solo oltre 4 ore di recupero prima di un successivo periodo di esercizio.
|
I giovani uomini o donne completeranno un periodo di esercizio di esaurimento del glicogeno seguito dalla fornitura di glucosio da solo per 4 ore di recupero prima di un successivo periodo di esercizio.
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Sperimentale: Solo galattosio
I partecipanti completeranno un periodo di esercizio di esaurimento del glicogeno seguito dalla fornitura di solo galattosio oltre 4 ore di recupero prima di un successivo periodo di esercizio.
|
I giovani uomini o donne completeranno un periodo di esercizio che riduce il glicogeno seguito dalla somministrazione di galattosio da solo per 4 ore di recupero prima di un successivo periodo di esercizio.
|
Sperimentale: Glucosio e galattosio
I partecipanti completeranno un periodo di esercizio di esaurimento del glicogeno seguito dalla fornitura di glucosio e galattosio oltre 4 ore di recupero prima di un successivo periodo di esercizio.
|
I giovani uomini o donne completeranno un periodo di esercizio di esaurimento del glicogeno seguito dalla fornitura di glucosio e galattosio in 4 ore di recupero prima di un successivo periodo di esercizio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Velocità di sintesi del glicogeno muscolare (mmol/kg/dm/h)
Lasso di tempo: 4 ore
|
Velocità di sintesi del glicogeno muscolare durante il periodo di recupero post-esercizio
|
4 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Velocità di ossidazione dei carboidrati (g/min)
Lasso di tempo: Fino a 90 minuti
|
Ossidazione totale, esogena ed endogena dei carboidrati durante un secondo periodo di esercizio
|
Fino a 90 minuti
|
Tassi di ossidazione dei grassi (g/min)
Lasso di tempo: Fino a 90 minuti
|
Ossidazione dei grassi durante un secondo periodo di esercizio
|
Fino a 90 minuti
|
Glicemia plasmatica (mmol/L)
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
|
Glicemia plasmatica durante il periodo di recupero post-esercizio e durante un secondo periodo di esercizio
|
Fino a 6 ore
|
Insulina sierica (mU/L)
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
|
Insulina sierica durante il periodo di recupero post-esercizio e durante un secondo periodo di esercizio
|
Fino a 6 ore
|
Galattosio plasmatico (mmol/L)
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
|
Galattosio plasmatico durante il periodo di recupero post-esercizio e durante un secondo periodo di esercizio
|
Fino a 6 ore
|
Lattato plasmatico (mmol/L)
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
|
Lattato plasmatico durante il periodo di recupero post-esercizio e durante un secondo periodo di esercizio
|
Fino a 6 ore
|
Acidi grassi plasmatici non esterificati (mmol/L)
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
|
Acidi grassi plasmatici non esterificati durante il periodo di recupero post-esercizio e durante un secondo periodo di esercizio
|
Fino a 6 ore
|
Glicerolo plasmatico (umol/L)
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
|
Glicerolo plasmatico durante il periodo di recupero post-esercizio e durante un secondo periodo di esercizio
|
Fino a 6 ore
|
Glucagone plasmatico (pmol/L)
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
|
Glucagone plasmatico durante il periodo di recupero post-esercizio e durante un secondo periodo di esercizio
|
Fino a 6 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gareth Wallis, PhD, University of Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERN_19-0308
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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