- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03906773
Advance Care Planning GuideTailored for Primary Care Patients
5. dubna 2019 aktualizováno: Seuli Brill, Ohio State University
Validation of a Novel EHR Patient Portal Advance Care Planning Delivery System
this project seeks to: validate results of ACP framework pilot study in a larger randomized controlled trial (rates and quality of ACP documentation) prior to using participatory design to develop an Electronic Health Record (EHR)-tethered patient portal delivered ACP communication guide, tailored for use in busy primary care settings, incorporating patients, caregivers, and primary care providers
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
419
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
The investigators seek to test participant intervention in a pragmatic primary care environment to the patient populations described above.
Popis
Inclusion Criteria:
- must have an activated patient portal account over 50 years of age scheduled for a well visit appointment or chronic visit follow up English speaking
Exclusion Criteria:
- under 50
- inactive patient portal account
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intervention
The investigators seek to conduct a pragmatic trial including 2 sister clinical sites to test an innovation using a patient portal framework for Advance Care Planning.
The intervention site implemented the intervention (secure patient portal delivered pre-visit planning framework for Advance Care Planning communication).
The presence of ACP and the quality of documentation will be assessed through post-intervention chart review.
Practice level enrollment was sought for the trial, and the framework will be delivered to all patients during a period of roll out.
About 250 patients will receive the intervention.
|
The intervention tested a pre-visit ACP workflow centered around a framework sent via secure Electronic Health Record (EHR)-linked patient portal in a real world clinical setting.
The primary objectives were to determine its impact on frequency and quality of ACP documentation.
Ostatní jména:
|
|
control
The control site delivered usual care during the same period of roll out.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Presence of Advance Care Planning (ACP) documentation as noted in description
Časové okno: 4 weeks post-intervention
|
Presence of Electronic Health Record problem list based ACP documentation or presence of Electronic Health Record scanned completed Advance Directive document
|
4 weeks post-intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
18. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015H0350
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .