- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03906773
Advance Care Planning GuideTailored for Primary Care Patients
5. april 2019 opdateret af: Seuli Brill, Ohio State University
Validation of a Novel EHR Patient Portal Advance Care Planning Delivery System
this project seeks to: validate results of ACP framework pilot study in a larger randomized controlled trial (rates and quality of ACP documentation) prior to using participatory design to develop an Electronic Health Record (EHR)-tethered patient portal delivered ACP communication guide, tailored for use in busy primary care settings, incorporating patients, caregivers, and primary care providers
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
419
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The investigators seek to test participant intervention in a pragmatic primary care environment to the patient populations described above.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- must have an activated patient portal account over 50 years of age scheduled for a well visit appointment or chronic visit follow up English speaking
Exclusion Criteria:
- under 50
- inactive patient portal account
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intervention
The investigators seek to conduct a pragmatic trial including 2 sister clinical sites to test an innovation using a patient portal framework for Advance Care Planning.
The intervention site implemented the intervention (secure patient portal delivered pre-visit planning framework for Advance Care Planning communication).
The presence of ACP and the quality of documentation will be assessed through post-intervention chart review.
Practice level enrollment was sought for the trial, and the framework will be delivered to all patients during a period of roll out.
About 250 patients will receive the intervention.
|
The intervention tested a pre-visit ACP workflow centered around a framework sent via secure Electronic Health Record (EHR)-linked patient portal in a real world clinical setting.
The primary objectives were to determine its impact on frequency and quality of ACP documentation.
Andre navne:
|
|
control
The control site delivered usual care during the same period of roll out.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Presence of Advance Care Planning (ACP) documentation as noted in description
Tidsramme: 4 weeks post-intervention
|
Presence of Electronic Health Record problem list based ACP documentation or presence of Electronic Health Record scanned completed Advance Directive document
|
4 weeks post-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2019
Først opslået (Faktiske)
8. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015H0350
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .