- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03906773
Advance Care Planning GuideTailored for Primary Care Patients
5. April 2019 aktualisiert von: Seuli Brill, Ohio State University
Validation of a Novel EHR Patient Portal Advance Care Planning Delivery System
this project seeks to: validate results of ACP framework pilot study in a larger randomized controlled trial (rates and quality of ACP documentation) prior to using participatory design to develop an Electronic Health Record (EHR)-tethered patient portal delivered ACP communication guide, tailored for use in busy primary care settings, incorporating patients, caregivers, and primary care providers
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
419
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
The investigators seek to test participant intervention in a pragmatic primary care environment to the patient populations described above.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- must have an activated patient portal account over 50 years of age scheduled for a well visit appointment or chronic visit follow up English speaking
Exclusion Criteria:
- under 50
- inactive patient portal account
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Intervention
The investigators seek to conduct a pragmatic trial including 2 sister clinical sites to test an innovation using a patient portal framework for Advance Care Planning.
The intervention site implemented the intervention (secure patient portal delivered pre-visit planning framework for Advance Care Planning communication).
The presence of ACP and the quality of documentation will be assessed through post-intervention chart review.
Practice level enrollment was sought for the trial, and the framework will be delivered to all patients during a period of roll out.
About 250 patients will receive the intervention.
|
The intervention tested a pre-visit ACP workflow centered around a framework sent via secure Electronic Health Record (EHR)-linked patient portal in a real world clinical setting.
The primary objectives were to determine its impact on frequency and quality of ACP documentation.
Andere Namen:
|
|
control
The control site delivered usual care during the same period of roll out.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Presence of Advance Care Planning (ACP) documentation as noted in description
Zeitfenster: 4 weeks post-intervention
|
Presence of Electronic Health Record problem list based ACP documentation or presence of Electronic Health Record scanned completed Advance Directive document
|
4 weeks post-intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015H0350
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .