- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03906773
Advance Care Planning GuideTailored for Primary Care Patients
5 de abril de 2019 actualizado por: Seuli Brill, Ohio State University
Validation of a Novel EHR Patient Portal Advance Care Planning Delivery System
this project seeks to: validate results of ACP framework pilot study in a larger randomized controlled trial (rates and quality of ACP documentation) prior to using participatory design to develop an Electronic Health Record (EHR)-tethered patient portal delivered ACP communication guide, tailored for use in busy primary care settings, incorporating patients, caregivers, and primary care providers
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
419
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
- Ohio State University Wexner Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The investigators seek to test participant intervention in a pragmatic primary care environment to the patient populations described above.
Descripción
Inclusion Criteria:
- must have an activated patient portal account over 50 years of age scheduled for a well visit appointment or chronic visit follow up English speaking
Exclusion Criteria:
- under 50
- inactive patient portal account
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Intervention
The investigators seek to conduct a pragmatic trial including 2 sister clinical sites to test an innovation using a patient portal framework for Advance Care Planning.
The intervention site implemented the intervention (secure patient portal delivered pre-visit planning framework for Advance Care Planning communication).
The presence of ACP and the quality of documentation will be assessed through post-intervention chart review.
Practice level enrollment was sought for the trial, and the framework will be delivered to all patients during a period of roll out.
About 250 patients will receive the intervention.
|
The intervention tested a pre-visit ACP workflow centered around a framework sent via secure Electronic Health Record (EHR)-linked patient portal in a real world clinical setting.
The primary objectives were to determine its impact on frequency and quality of ACP documentation.
Otros nombres:
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control
The control site delivered usual care during the same period of roll out.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presence of Advance Care Planning (ACP) documentation as noted in description
Periodo de tiempo: 4 weeks post-intervention
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Presence of Electronic Health Record problem list based ACP documentation or presence of Electronic Health Record scanned completed Advance Directive document
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4 weeks post-intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
18 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015H0350
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .