Precizní diety pro prevenci diabetu
29. dubna 2026 aktualizováno: Michael Snyder, Stanford University
Pomocí této studie chtějí výzkumníci porozumět fyziologickým rozdílům u lidí, u kterých se rozvíjí prediabetes a diabetes.
Vyšetřovatelé předpokládají, že různí jedinci procházejí různými cestami ve vývoji onemocnění.
Když vědci porozumí osobnímu mechanismu rozvoje onemocnění, najdou personalizovaný přístup, aby tomuto rozvoji zabránili.
Vyšetřovatelé také doufají, že se jim podaří najít biomarker, který přesně určí konkrétní defekt, a tak diagnostikovat problém v dřívější fázi a mít informace, aby mohli poskytnout personalizovaná dietní doporučení k účinnější prevenci rozvoje diabetu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současnosti jsou jedinci s prediabetem nebo diabetem seskupeni jako jeden celek, ale téměř jistě představují směs různých interakcí mezi geny a prostředím, které vedou k jednomu ze čtyř dominantních fyziologických mechanismů, které jsou základem jejich dysglykémie.
1- jaterní inzulínová rezistence, 2- svalová inzulínová rezistence, 3- narušená sekrece inzulínu, 4- narušená sekrece inkretinového hormonu.
Mezery, kterými se zde zabýváme, jsou extrémně důležité – nejprve definujeme složený biomarker pro identifikaci různých subfenotypů prediabetu na základě čtyř známých fyziologických mechanismů, které u každého jednotlivce přispívají rozdílně ke zvýšení glukózy, o čemž předpokládáme, že se také odrazí v jejich „glukotyp“.
Důležité je, že jak kontinuální monitorování glukózy, tak podávání standardizovaného testování jídla a metabolických testů nejsou na klinice praktické, vývoj složeného biomarkeru složeného z vybraných multi-omických měření a klinických proměnných umožní lékařům a možná i pacientům (bez lékaře) snadno identifikovat konkrétní dietu, která přinese optimální zdravotní výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
115
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94304
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let;
- Nebýt těhotná, pokud je žena;
Kritéria vyloučení:
- Máte závažné orgánové onemocnění, hypertenzi definovanou jako >160/100, těhotné/kojící, diabetogenní léky, malabsorpční poruchy jako celiakální sprue, jiné, nadměrné užívání alkoholu, užívání léků na hubnutí nebo specifické diety, změna hmotnosti > 2 kg za poslední tři týdnů, anamnéza bariatrické chirurgie.
- Jakýkoli zdravotní stav, o kterém se lékaři domnívají, že by narušoval účast ve studii nebo hodnocení výsledků.
- Duševní neschopnost a/nebo kognitivní porucha na straně pacienta, která by bránila adekvátnímu pochopení protokolu studie nebo spolupráci s ním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Optimalizace stravy pro kontrolu glykémie
Fáze 1: Metabolické testování bude zahrnovat 3 metabolické testy:
Fáze 2: Účastníci při používání CGM dodržují svou vlastní stravu. Během této fáze je účastníkům poskytnuto 5–10 standardizovaných potravin k testování. Fáze 3: Účastníci dostanou další standardizované potraviny a poradí jim, aby během této fáze pokračovali ve své vlastní stravě. Fáze 4: Účastníci jsou informováni o tom, jak snížit nebo omezit potraviny, které způsobily nárůst glukózy, a také o složení makronutrientů v jejich stravě na základě lipidového profilu. |
Dietní poradenství na základě výsledků analýz CGM.
Participants ate a variety of foods, to assess their impact on blood sugars.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Glycemic Control as Measured by Change Blood Sugar Values
Časové okno: Assessed at a meal (2 to 6 weeks after baseline), starting just prior eating, for a period of 3 hours
|
Change in glycemic control measured from baseline through all phases of study, stratified according food type and metabolic sub-type.
Glycemic control is derived from continuous glucose monitor (CGM) data and expressed in milligrams/deciliter.
|
Assessed at a meal (2 to 6 weeks after baseline), starting just prior eating, for a period of 3 hours
|
|
Area Under the Receiver Operating Characteristic (ROC) Curve - Classification of Metabolic Subphenotype
Časové okno: Baseline (Day 1)
|
Classify metabolic subphenotype in individuals without diabetes using a machine learning algorithm applied to the glucose time-series response generated by a 16-point (blood draws) oral glucose tolerance testing (OGTT) done in the clinical research center and at home (using CGM).
Participants were categorized as insulin sensitive (IS) if teady state plasma glucose (SSPG) was <120 mg dl-1 and insulin resistant (IR) if their SSPG was ≥120 mg dl-1.
For this analysis, disposition index (DI) < 1.58 indicates dysfunctional β-cell function, whereas DI ≥ 1.58 indicates normal β-cell function.
|
Baseline (Day 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Area Under the Curve (AUC) of Blood Glucose Level
Časové okno: Assessed at a meal (2 to 6 weeks after baseline), starting just prior eating, for a period of 3 hours
|
Measured from baseline through all phases of study, from continuous glucose monitor (CGM) data, and stratified according food type and metabolic sub-type.
|
Assessed at a meal (2 to 6 weeks after baseline), starting just prior eating, for a period of 3 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael P Snyder, PhD, Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: Tracey McLaughlin, MD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wu Y, Ehlert B, Metwally AA, Perelman D, Park H, Brooks AW, Abbasi F, Michael B, Celli A, Bejikian C, Ayhan E, Lu Y, Lancaster SM, Hornburg D, Ramirez L, Bogumil D, Pollock S, Wong F, Bradley D, Gutjahr G, Rangan ES, Wang T, McGuire L, Venkat Rangan P, Raeder H, Shipony Z, Lipson D, McLaughlin T, Snyder MP. Individual variations in glycemic responses to carbohydrates and underlying metabolic physiology. Nat Med. 2025 Jul;31(7):2232-2243. doi: 10.1038/s41591-025-03719-2. Epub 2025 Jun 4.
- Metwally AA, Perelman D, Park H, Wu Y, Jha A, Sharp S, Celli A, Ayhan E, Abbasi F, Gloyn AL, McLaughlin T, Snyder MP. Prediction of metabolic subphenotypes of type 2 diabetes via continuous glucose monitoring and machine learning. Nat Biomed Eng. 2025 Aug;9(8):1222-1239. doi: 10.1038/s41551-024-01311-6. Epub 2024 Dec 23.
- Park H, Metwally AA, Delfarah A, Wu Y, Perelman D, Mayer C, McGinity C, Rodgar M, Celli A, McLaughlin T, Mignot E, Snyder M. High-resolution lifestyle profiling and metabolic subphenotypes of type 2 diabetes. NPJ Digit Med. 2025 Jun 11;8(1):352. doi: 10.1038/s41746-025-01728-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
18. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
18. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Hyperinzulinismus
- Hyperglykémie
- Nutriční a metabolické nemoci
- Diabetes mellitus, typ 2
- Rezistence na inzulín
- Intolerance glukózy
- Strava, jídlo a výživa
- Fyziologické jevy
- Nutriční fyziologické jevy
- Strava
Další identifikační čísla studie
- 43883
- 5RM1HG007735-09 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .