Præcisionsdiæter til forebyggelse af diabetes
29. april 2026 opdateret af: Michael Snyder, Stanford University
Med denne undersøgelse ønsker efterforskerne at forstå de fysiologiske forskelle for mennesker, der udvikler præ-diabetes og diabetes.
Efterforskerne antager, at forskellige individer går gennem forskellige veje i udviklingen af sygdommen.
Ved at forstå den personlige mekanisme til udvikling af sygdom, vil efterforskerne finde en personlig tilgang til at forhindre denne udvikling.
Efterforskerne håber også at være i stand til at finde en biomarkør, der kan pege på den særlige defekt og dermed diagnosticere problemet på et tidligere tidspunkt og have informationen til at give personlige kostanbefalinger for at forebygge udviklingen af diabetes mere effektivt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På nuværende tidspunkt er individer med prædiabetes eller diabetes grupperet sammen som en enkelt enhed, men næsten sikkert repræsenterer de en blanding af forskellige gen-miljø-interaktioner, der fører til en af fire dominerende fysiologiske mekanismer, der ligger til grund for deres dysglykæmi.
1- leverinsulinresistens, 2- muskelinsulinresistens, 3- nedsat insulinsekretion, 4- nedsat inkretinhormonsekretion.
Huller, som vi adresserer her, er ekstremt vigtige - for det første vil vi definere en sammensat biomarkør til at identificere forskellige subfænotyper af prædiabetes baseret på de fire kendte fysiologiske mekanismer, der bidrager forskelligt i hvert individ til glukosestigninger, som vi antager, vil også blive afspejlet i deres "glukotype".
Det er vigtigt, fordi både kontinuerlig glukosemonitor og administration af standardiseret måltidstestning og metaboliske tests ikke er praktiske i klinikken, vil udviklingen af en sammensat biomarkør bestående af udvalgte multiomics-mål og kliniske variabler gøre det muligt for klinikere og muligvis patienter (uden kliniker) at nemt identificere den specifikke diæt, der vil give optimale sundhedsresultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
115
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18 år eller ældre;
- Ikke være gravid, hvis hun er;
Ekskluderingskriterier:
- Har større organsygdomme, hypertension defineret som >160/100, gravid/ammende, diabetogen medicin, malabsorptive lidelser som cøliaki, andre, stort alkoholforbrug, brug af vægttabsmedicin eller specifikke diæter, vægtændring > 2 kg i de sidste tre uger, historie med fedmekirurgi.
- Enhver medicinsk tilstand, som læger mener vil forstyrre undersøgelsesdeltagelse eller evaluering af resultater.
- Psykisk invaliditet og/eller kognitiv svækkelse hos patienten, som ville udelukke tilstrækkelig forståelse af eller samarbejde med undersøgelsesprotokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Optimering af diæt til glykæmisk kontrol
Fase 1: Metabolisk test vil omfatte 3 metaboliske tests:
Fase 2: Deltagerne følger deres egen diæt, mens de bruger CGM. Deltagerne får 5-10 standardiserede fødevarer til at teste i denne fase. Fase 3: Deltagerne får yderligere standardiseret mad og rådgivet om at fortsætte deres egen kost i denne fase. Fase 4: Deltagerne rådgives om at reducere eller begrænse de fødevarer, der forårsagede glukosestigninger, og de rådgives også om makronæringsstofsammensætningen af deres kost baseret på lipidprofil. |
Kostrådgivning baseret på resultater af CGM-analyser.
Participants ate a variety of foods, to assess their impact on blood sugars.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Glycemic Control as Measured by Change Blood Sugar Values
Tidsramme: Assessed at a meal (2 to 6 weeks after baseline), starting just prior eating, for a period of 3 hours
|
Change in glycemic control measured from baseline through all phases of study, stratified according food type and metabolic sub-type.
Glycemic control is derived from continuous glucose monitor (CGM) data and expressed in milligrams/deciliter.
|
Assessed at a meal (2 to 6 weeks after baseline), starting just prior eating, for a period of 3 hours
|
|
Area Under the Receiver Operating Characteristic (ROC) Curve - Classification of Metabolic Subphenotype
Tidsramme: Baseline (Day 1)
|
Classify metabolic subphenotype in individuals without diabetes using a machine learning algorithm applied to the glucose time-series response generated by a 16-point (blood draws) oral glucose tolerance testing (OGTT) done in the clinical research center and at home (using CGM).
Participants were categorized as insulin sensitive (IS) if teady state plasma glucose (SSPG) was <120 mg dl-1 and insulin resistant (IR) if their SSPG was ≥120 mg dl-1.
For this analysis, disposition index (DI) < 1.58 indicates dysfunctional β-cell function, whereas DI ≥ 1.58 indicates normal β-cell function.
|
Baseline (Day 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Area Under the Curve (AUC) of Blood Glucose Level
Tidsramme: Assessed at a meal (2 to 6 weeks after baseline), starting just prior eating, for a period of 3 hours
|
Measured from baseline through all phases of study, from continuous glucose monitor (CGM) data, and stratified according food type and metabolic sub-type.
|
Assessed at a meal (2 to 6 weeks after baseline), starting just prior eating, for a period of 3 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael P Snyder, PhD, Stanford University
- Ledende efterforsker: Tracey McLaughlin, MD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wu Y, Ehlert B, Metwally AA, Perelman D, Park H, Brooks AW, Abbasi F, Michael B, Celli A, Bejikian C, Ayhan E, Lu Y, Lancaster SM, Hornburg D, Ramirez L, Bogumil D, Pollock S, Wong F, Bradley D, Gutjahr G, Rangan ES, Wang T, McGuire L, Venkat Rangan P, Raeder H, Shipony Z, Lipson D, McLaughlin T, Snyder MP. Individual variations in glycemic responses to carbohydrates and underlying metabolic physiology. Nat Med. 2025 Jul;31(7):2232-2243. doi: 10.1038/s41591-025-03719-2. Epub 2025 Jun 4.
- Metwally AA, Perelman D, Park H, Wu Y, Jha A, Sharp S, Celli A, Ayhan E, Abbasi F, Gloyn AL, McLaughlin T, Snyder MP. Prediction of metabolic subphenotypes of type 2 diabetes via continuous glucose monitoring and machine learning. Nat Biomed Eng. 2025 Aug;9(8):1222-1239. doi: 10.1038/s41551-024-01311-6. Epub 2024 Dec 23.
- Park H, Metwally AA, Delfarah A, Wu Y, Perelman D, Mayer C, McGinity C, Rodgar M, Celli A, McLaughlin T, Mignot E, Snyder M. High-resolution lifestyle profiling and metabolic subphenotypes of type 2 diabetes. NPJ Digit Med. 2025 Jun 11;8(1):352. doi: 10.1038/s41746-025-01728-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
18. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2019
Først opslået (Faktiske)
18. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes mellitus
- Hyperinsulinisme
- Hyperglykæmi
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Diabetes mellitus, type 2
- Insulin resistens
- Glucoseintolerance
- Diæt, mad og ernæring
- Fysiologiske fænomener
- Ernæringsfysiologiske fænomener
- Kost
Andre undersøgelses-id-numre
- 43883
- 5RM1HG007735-09 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .