- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03921892
A Comparison of Parenting Education Approaches for Adolescent Fathers
2. listopadu 2020 aktualizováno: Rita Sue Lasiter, University of Missouri, Kansas City
A Randomized Feasibility and Acceptability Study Comparing In-person to On-line Parenting Education for Adolescent Fathers
This feasibility and acceptability study will compare in-person to web-based parenting education for adolescent fathers on the outcomes of parenting confidence and participation in parenting activities.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a randomized feasibility and acceptability study using a block generator for randomization of participants aged 15 to 21 into either in-person parenting education or on-line parenting.
Outcome measures include parenting self-efficacy and participation in daily parenting activities.
Participants will take part in approximately twelve hours of parenting education, whether in-person or on-line.
Recruitment flyers will be placed in two primary care clinics and a large regional hospital's Labor & Delivery and Postpartum (Mother-Baby) Units.
Participants will seek out the opportunity to participate by calling the phone number or sending an e-mail to the investigators to learn more about the study and their potential participation.
If participants meet eligibility criteria and elect to participate, baseline measurements will be completed after enrollment, with follow-up measures at one month and two months.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99503
- Anchorage Neighborhood Health Center
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Providence Family Medicine Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- age 15 to 21,
- be able to read and understand English (as determined by having the individual read a brief, eighth grade reading level paragraph),
- able to begin the intervention within six weeks of their infant's birth,
- be able to participate in an intervention over two weeks, requiring approximately a 12-hour time commitment: either in-person on two Saturdays for six hours each, or a self-paced content of videos and resource materials over two weeks,
- own or have access to a device with internet access and
- have a working e-mail address.
Exclusion Criteria:
- Any condition that might prevent the father's infant from reaching normal developmental milestones will participation, including congenital malformations or prematurity requiring prolonged/ ongoing infant hospitalization.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: In-person parenting education
Participants will complete two six-hour in-person parenting education sessions on two consecutive Saturdays
|
Parenting education such as positive parenting interactions with their child, knowledge of developmental milestones and interactions with the child to support that development, as well as co-parenting skills will be provided either in-person or on-line to adolescent fathers
|
Aktivní komparátor: On-line parenting education
Participants will complete on-line parenting education at the times and locations of their choice over a two-week period.
|
Parenting education such as positive parenting interactions with their child, knowledge of developmental milestones and interactions with the child to support that development, as well as co-parenting skills will be provided either in-person or on-line to adolescent fathers
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Feasibility Measure 1
Časové okno: 12 months
|
Did recruitment numbers meet goals
|
12 months
|
Feasibility Measure 2
Časové okno: 12 months
|
Attrition rate of participants
|
12 months
|
Feasibility Measure 3
Časové okno: 12 months
|
Percent of data missing from data collection tools
|
12 months
|
Acceptability Survey Measure 1 (Likert Scale)
Časové okno: 12 months
|
Acceptability of learning content to participants
|
12 months
|
Acceptability Survey Measure 2 (Likert Scale)
Časové okno: 12 months
|
Acceptability of time burden to participants
|
12 months
|
Acceptability Survey Measure 3 (Likert Scale)
Časové okno: 12 months
|
Acceptability of learning method to participants
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
What is the difference between in-person education as compared to on-line parenting education on parental self-efficacy of adolescent fathers as measured by the Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)?
Časové okno: 12 months
|
Does providing parenting education to adolescent fathers, either in-person or on-line, change their levels of parenting self-efficacy
|
12 months
|
What is the difference between in-person parenting education as compared to on-line parenting education on participation in parenting activities of adolescent fathers as measured by the Child Care Activities Scale (CCAS)?
Časové okno: 12 months
|
Does either in-person or on-line parenting education impact the participation in parenting activities of adolescent fathers?
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Savio Beers LA, Hollo RE. Approaching the adolescent-headed family: a review of teen parenting. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2009 Oct;39(9):216-33. doi: 10.1016/j.cppeds.2009.09.001.
- Kiselica, M. S., & Kiselica, A. M. (2014). The complicated worlds of adolescent fathers: Implications for clinical practice, public policy, and research. Psychology of Men & Masculinity, 15(3), 260-274. doi:10.1037/a0037043
- Sevigny PR, Loutzenhiser L. Predictors of parenting self-efficacy in mothers and fathers of toddlers. Child Care Health Dev. 2010 Mar;36(2):179-89. doi: 10.1111/j.1365-2214.2009.00980.x. Epub 2009 Jul 23.
- Seymour, M., Dunning, M., Cooklin, A., & Giallo, R. (2014). Socioecological factors associated with fathers' well-being difficulties in the early parenting period. Clinical Psychologist, 18(2), 63-73. doi:10.1111/cp.12016
- Wilkes L, Mannix J, Jackson D. 'I am going to be a dad': experiences and expectations of adolescent and young adult expectant fathers. J Clin Nurs. 2012 Jan;21(1-2):180-8. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03715.x. Epub 2011 Jun 5.
- Rominov H, Giallo R, Whelan TA. Fathers' postnatal distress, parenting self-efficacy, later parenting behavior, and children's emotional-behavioral functioning: A longitudinal study. J Fam Psychol. 2016 Dec;30(8):907-917. doi: 10.1037/fam0000216. Epub 2016 May 16.
- Love SM, Sanders MR, Turner KM, Maurange M, Knott T, Prinz R, Metzler C, Ainsworth AT. Social media and gamification: Engaging vulnerable parents in an online evidence-based parenting program. Child Abuse Negl. 2016 Mar;53:95-107. doi: 10.1016/j.chiabu.2015.10.031. Epub 2016 Feb 12.
- Hall CM, Bierman KL. Technology-assisted Interventions for Parents of Young Children: Emerging Practices, Current Research, and Future Directions. Early Child Res Q. 2015 4th Quarter;33:21-32. doi: 10.1016/j.ecresq.2015.05.003. Epub 2015 May 23.
- Fagan, J., Bernd, E., & Whiteman, V. (2007). Adolescent fathers' parenting stress, social support, and involvement with infants. Journal of Research on Adolescence, 17(1), 1-22. doi:10.1111/j.1532-7795.2007.00510.x
- Cronenwett LR, Sampselle CM, Wilson WR. The Child Care Activities Scale and Parental Role Preference Scale. Res Nurs Health. 1988 Oct;11(5):301-8. doi: 10.1002/nur.4770110505.
- Johnston, C., & Mash, E. J., (1989). A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of Clinical Child Psychology, 18(2), 167-175
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019000019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parenting Education
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborStres | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Chování dítěte | Vlastní účinnost | Emocionální přizpůsobení | Rodičovské praktiky | Problémy se spánkemSpojené státy
-
University of CalgaryNáborVztahy mezi rodiči a dětmiKanada
-
Cardiff UniversityUniversity of CanterburyNáborRozštěp rtu a patra | Rodičovství | Neurofibromatózy | Stav kůže | Alopecie | Kraniofaciální | Rozdíl končetinSpojené království
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...NeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
University of OxfordDokončenoRodičovství | Poruchy chování dětíSpojené království