- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03921892
A Comparison of Parenting Education Approaches for Adolescent Fathers
2 de noviembre de 2020 actualizado por: Rita Sue Lasiter, University of Missouri, Kansas City
A Randomized Feasibility and Acceptability Study Comparing In-person to On-line Parenting Education for Adolescent Fathers
This feasibility and acceptability study will compare in-person to web-based parenting education for adolescent fathers on the outcomes of parenting confidence and participation in parenting activities.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a randomized feasibility and acceptability study using a block generator for randomization of participants aged 15 to 21 into either in-person parenting education or on-line parenting.
Outcome measures include parenting self-efficacy and participation in daily parenting activities.
Participants will take part in approximately twelve hours of parenting education, whether in-person or on-line.
Recruitment flyers will be placed in two primary care clinics and a large regional hospital's Labor & Delivery and Postpartum (Mother-Baby) Units.
Participants will seek out the opportunity to participate by calling the phone number or sending an e-mail to the investigators to learn more about the study and their potential participation.
If participants meet eligibility criteria and elect to participate, baseline measurements will be completed after enrollment, with follow-up measures at one month and two months.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99503
- Anchorage Neighborhood Health Center
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Providence Family Medicine Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- age 15 to 21,
- be able to read and understand English (as determined by having the individual read a brief, eighth grade reading level paragraph),
- able to begin the intervention within six weeks of their infant's birth,
- be able to participate in an intervention over two weeks, requiring approximately a 12-hour time commitment: either in-person on two Saturdays for six hours each, or a self-paced content of videos and resource materials over two weeks,
- own or have access to a device with internet access and
- have a working e-mail address.
Exclusion Criteria:
- Any condition that might prevent the father's infant from reaching normal developmental milestones will participation, including congenital malformations or prematurity requiring prolonged/ ongoing infant hospitalization.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: In-person parenting education
Participants will complete two six-hour in-person parenting education sessions on two consecutive Saturdays
|
Parenting education such as positive parenting interactions with their child, knowledge of developmental milestones and interactions with the child to support that development, as well as co-parenting skills will be provided either in-person or on-line to adolescent fathers
|
Comparador activo: On-line parenting education
Participants will complete on-line parenting education at the times and locations of their choice over a two-week period.
|
Parenting education such as positive parenting interactions with their child, knowledge of developmental milestones and interactions with the child to support that development, as well as co-parenting skills will be provided either in-person or on-line to adolescent fathers
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Feasibility Measure 1
Periodo de tiempo: 12 months
|
Did recruitment numbers meet goals
|
12 months
|
Feasibility Measure 2
Periodo de tiempo: 12 months
|
Attrition rate of participants
|
12 months
|
Feasibility Measure 3
Periodo de tiempo: 12 months
|
Percent of data missing from data collection tools
|
12 months
|
Acceptability Survey Measure 1 (Likert Scale)
Periodo de tiempo: 12 months
|
Acceptability of learning content to participants
|
12 months
|
Acceptability Survey Measure 2 (Likert Scale)
Periodo de tiempo: 12 months
|
Acceptability of time burden to participants
|
12 months
|
Acceptability Survey Measure 3 (Likert Scale)
Periodo de tiempo: 12 months
|
Acceptability of learning method to participants
|
12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
What is the difference between in-person education as compared to on-line parenting education on parental self-efficacy of adolescent fathers as measured by the Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)?
Periodo de tiempo: 12 months
|
Does providing parenting education to adolescent fathers, either in-person or on-line, change their levels of parenting self-efficacy
|
12 months
|
What is the difference between in-person parenting education as compared to on-line parenting education on participation in parenting activities of adolescent fathers as measured by the Child Care Activities Scale (CCAS)?
Periodo de tiempo: 12 months
|
Does either in-person or on-line parenting education impact the participation in parenting activities of adolescent fathers?
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Savio Beers LA, Hollo RE. Approaching the adolescent-headed family: a review of teen parenting. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2009 Oct;39(9):216-33. doi: 10.1016/j.cppeds.2009.09.001.
- Kiselica, M. S., & Kiselica, A. M. (2014). The complicated worlds of adolescent fathers: Implications for clinical practice, public policy, and research. Psychology of Men & Masculinity, 15(3), 260-274. doi:10.1037/a0037043
- Sevigny PR, Loutzenhiser L. Predictors of parenting self-efficacy in mothers and fathers of toddlers. Child Care Health Dev. 2010 Mar;36(2):179-89. doi: 10.1111/j.1365-2214.2009.00980.x. Epub 2009 Jul 23.
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- Hall CM, Bierman KL. Technology-assisted Interventions for Parents of Young Children: Emerging Practices, Current Research, and Future Directions. Early Child Res Q. 2015 4th Quarter;33:21-32. doi: 10.1016/j.ecresq.2015.05.003. Epub 2015 May 23.
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- Cronenwett LR, Sampselle CM, Wilson WR. The Child Care Activities Scale and Parental Role Preference Scale. Res Nurs Health. 1988 Oct;11(5):301-8. doi: 10.1002/nur.4770110505.
- Johnston, C., & Mash, E. J., (1989). A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of Clinical Child Psychology, 18(2), 167-175
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019000019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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