- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03921892
A Comparison of Parenting Education Approaches for Adolescent Fathers
2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Rita Sue Lasiter, University of Missouri, Kansas City
A Randomized Feasibility and Acceptability Study Comparing In-person to On-line Parenting Education for Adolescent Fathers
This feasibility and acceptability study will compare in-person to web-based parenting education for adolescent fathers on the outcomes of parenting confidence and participation in parenting activities.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is a randomized feasibility and acceptability study using a block generator for randomization of participants aged 15 to 21 into either in-person parenting education or on-line parenting.
Outcome measures include parenting self-efficacy and participation in daily parenting activities.
Participants will take part in approximately twelve hours of parenting education, whether in-person or on-line.
Recruitment flyers will be placed in two primary care clinics and a large regional hospital's Labor & Delivery and Postpartum (Mother-Baby) Units.
Participants will seek out the opportunity to participate by calling the phone number or sending an e-mail to the investigators to learn more about the study and their potential participation.
If participants meet eligibility criteria and elect to participate, baseline measurements will be completed after enrollment, with follow-up measures at one month and two months.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99503
- Anchorage Neighborhood Health Center
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Providence Family Medicine Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- age 15 to 21,
- be able to read and understand English (as determined by having the individual read a brief, eighth grade reading level paragraph),
- able to begin the intervention within six weeks of their infant's birth,
- be able to participate in an intervention over two weeks, requiring approximately a 12-hour time commitment: either in-person on two Saturdays for six hours each, or a self-paced content of videos and resource materials over two weeks,
- own or have access to a device with internet access and
- have a working e-mail address.
Exclusion Criteria:
- Any condition that might prevent the father's infant from reaching normal developmental milestones will participation, including congenital malformations or prematurity requiring prolonged/ ongoing infant hospitalization.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: In-person parenting education
Participants will complete two six-hour in-person parenting education sessions on two consecutive Saturdays
|
Parenting education such as positive parenting interactions with their child, knowledge of developmental milestones and interactions with the child to support that development, as well as co-parenting skills will be provided either in-person or on-line to adolescent fathers
|
|
Aktywny komparator: On-line parenting education
Participants will complete on-line parenting education at the times and locations of their choice over a two-week period.
|
Parenting education such as positive parenting interactions with their child, knowledge of developmental milestones and interactions with the child to support that development, as well as co-parenting skills will be provided either in-person or on-line to adolescent fathers
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Feasibility Measure 1
Ramy czasowe: 12 months
|
Did recruitment numbers meet goals
|
12 months
|
|
Feasibility Measure 2
Ramy czasowe: 12 months
|
Attrition rate of participants
|
12 months
|
|
Feasibility Measure 3
Ramy czasowe: 12 months
|
Percent of data missing from data collection tools
|
12 months
|
|
Acceptability Survey Measure 1 (Likert Scale)
Ramy czasowe: 12 months
|
Acceptability of learning content to participants
|
12 months
|
|
Acceptability Survey Measure 2 (Likert Scale)
Ramy czasowe: 12 months
|
Acceptability of time burden to participants
|
12 months
|
|
Acceptability Survey Measure 3 (Likert Scale)
Ramy czasowe: 12 months
|
Acceptability of learning method to participants
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
What is the difference between in-person education as compared to on-line parenting education on parental self-efficacy of adolescent fathers as measured by the Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)?
Ramy czasowe: 12 months
|
Does providing parenting education to adolescent fathers, either in-person or on-line, change their levels of parenting self-efficacy
|
12 months
|
|
What is the difference between in-person parenting education as compared to on-line parenting education on participation in parenting activities of adolescent fathers as measured by the Child Care Activities Scale (CCAS)?
Ramy czasowe: 12 months
|
Does either in-person or on-line parenting education impact the participation in parenting activities of adolescent fathers?
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Savio Beers LA, Hollo RE. Approaching the adolescent-headed family: a review of teen parenting. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2009 Oct;39(9):216-33. doi: 10.1016/j.cppeds.2009.09.001.
- Kiselica, M. S., & Kiselica, A. M. (2014). The complicated worlds of adolescent fathers: Implications for clinical practice, public policy, and research. Psychology of Men & Masculinity, 15(3), 260-274. doi:10.1037/a0037043
- Sevigny PR, Loutzenhiser L. Predictors of parenting self-efficacy in mothers and fathers of toddlers. Child Care Health Dev. 2010 Mar;36(2):179-89. doi: 10.1111/j.1365-2214.2009.00980.x. Epub 2009 Jul 23.
- Seymour, M., Dunning, M., Cooklin, A., & Giallo, R. (2014). Socioecological factors associated with fathers' well-being difficulties in the early parenting period. Clinical Psychologist, 18(2), 63-73. doi:10.1111/cp.12016
- Wilkes L, Mannix J, Jackson D. 'I am going to be a dad': experiences and expectations of adolescent and young adult expectant fathers. J Clin Nurs. 2012 Jan;21(1-2):180-8. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03715.x. Epub 2011 Jun 5.
- Rominov H, Giallo R, Whelan TA. Fathers' postnatal distress, parenting self-efficacy, later parenting behavior, and children's emotional-behavioral functioning: A longitudinal study. J Fam Psychol. 2016 Dec;30(8):907-917. doi: 10.1037/fam0000216. Epub 2016 May 16.
- Love SM, Sanders MR, Turner KM, Maurange M, Knott T, Prinz R, Metzler C, Ainsworth AT. Social media and gamification: Engaging vulnerable parents in an online evidence-based parenting program. Child Abuse Negl. 2016 Mar;53:95-107. doi: 10.1016/j.chiabu.2015.10.031. Epub 2016 Feb 12.
- Hall CM, Bierman KL. Technology-assisted Interventions for Parents of Young Children: Emerging Practices, Current Research, and Future Directions. Early Child Res Q. 2015 4th Quarter;33:21-32. doi: 10.1016/j.ecresq.2015.05.003. Epub 2015 May 23.
- Fagan, J., Bernd, E., & Whiteman, V. (2007). Adolescent fathers' parenting stress, social support, and involvement with infants. Journal of Research on Adolescence, 17(1), 1-22. doi:10.1111/j.1532-7795.2007.00510.x
- Cronenwett LR, Sampselle CM, Wilson WR. The Child Care Activities Scale and Parental Role Preference Scale. Res Nurs Health. 1988 Oct;11(5):301-8. doi: 10.1002/nur.4770110505.
- Johnston, C., & Mash, E. J., (1989). A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of Clinical Child Psychology, 18(2), 167-175
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019000019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .