- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03923400
Jejunoileal vs Gastric GIST in the Era of Imatinib.
Characteristics and Prognosis of Jejunoileal Gastrointestinal Stromal Tumors (GISTs) in the Era of Imatinib. A Comparative Retrospective Study With Gastric GISTs.
Introduction: Gastrointestinal Stromal Tumors (GISTs) located in the jejunum or ileum (JI-GIST) are considered of worse prognosis compared to other locations. It has been suggested that this dogma should be revised. The aim of this study is to describe the characteristics of jejunoileal GISTs and its prognosis; and to compare them with gastric GISTs in the era of imatinib.
Patients and methods: We retrospectively reviewed the clinical histories of all the patients diagnosed with GISTs between January 2000 and November 2016. Clinical and pathological data, as well recurrence, metastatic, disease-free survival (DFS) as overall (OS) rates of patients with JI-GIST or gastric GIST (G-GIST) were collected and compared.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30120
- David Ferreras
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Any kind of primary mesenchymal tumor of the gastrointestinal tract with a histomorphological and immunohistochemical (CD117 (+) and/or DOG1 (+)) profile consistent with GIST.
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
JI-GIST
The series comprises 77 patients, of which 29 (37.7%) were located in the jejunum or ileum (JI-GIST).
|
|
G-GIST
The series comprises 77 patients, of which 48 (62.3%) were located in the stomach (G-GIST).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
KIT Gene mutation
Časové okno: 15 years
|
Number of patients with a molecular analysis positive for KIT mutation
|
15 years
|
|
PDGFRA Gene mutation
Časové okno: 15 years
|
Number of patients with a molecular analysis positive for PDGFRA mutation
|
15 years
|
|
Expression of CD117
Časové okno: 15 years
|
Number of patients with immunohistochemical expression of CD117
|
15 years
|
|
Expression of DOG1
Časové okno: 15 years
|
Number of patients with immunohistochemical expression of DOG1
|
15 years
|
|
Recurrence
Časové okno: 15 years
|
Number of patients with recurrence after treatment with tyrosinkin inhibitors.
|
15 years
|
|
Deceased
Časové okno: 15 years
|
Number of patients deceased during follow-up.
|
15 years
|
|
Location
Časové okno: 15 years
|
Location of the tumor (gastric o jejunoileal)
|
15 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YiGi
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .