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Jejunoileal vs Gastric GIST in the Era of Imatinib.

18 de abril de 2019 atualizado por: David Ferreras, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Characteristics and Prognosis of Jejunoileal Gastrointestinal Stromal Tumors (GISTs) in the Era of Imatinib. A Comparative Retrospective Study With Gastric GISTs.

Introduction: Gastrointestinal Stromal Tumors (GISTs) located in the jejunum or ileum (JI-GIST) are considered of worse prognosis compared to other locations. It has been suggested that this dogma should be revised. The aim of this study is to describe the characteristics of jejunoileal GISTs and its prognosis; and to compare them with gastric GISTs in the era of imatinib.

Patients and methods: We retrospectively reviewed the clinical histories of all the patients diagnosed with GISTs between January 2000 and November 2016. Clinical and pathological data, as well recurrence, metastatic, disease-free survival (DFS) as overall (OS) rates of patients with JI-GIST or gastric GIST (G-GIST) were collected and compared.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

77

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Murcia, Espanha, 30120
        • David Ferreras

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

GIST diagnosis was established by an experienced board-certified pathologist who reviewed our database prospectively maintained. After revision, we included in the study any kind of primary mesenchymal tumor of the gastrointestinal tract with a histomorphological and immunohistochemical (CD117 (+) and/or DOG1 (+)) profile consistent with GIST. The patients were divided into two groups: patients with GISTs located in the jejunum or ileum, comprising the JI-GIST group; and patients with gastric GISTs, comprising the G-GIST group.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Any kind of primary mesenchymal tumor of the gastrointestinal tract with a histomorphological and immunohistochemical (CD117 (+) and/or DOG1 (+)) profile consistent with GIST.

Exclusion Criteria:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
JI-GIST
The series comprises 77 patients, of which 29 (37.7%) were located in the jejunum or ileum (JI-GIST).
G-GIST
The series comprises 77 patients, of which 48 (62.3%) were located in the stomach (G-GIST).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
KIT Gene mutation
Prazo: 15 years
Number of patients with a molecular analysis positive for KIT mutation
15 years
PDGFRA Gene mutation
Prazo: 15 years
Number of patients with a molecular analysis positive for PDGFRA mutation
15 years
Expression of CD117
Prazo: 15 years
Number of patients with immunohistochemical expression of CD117
15 years
Expression of DOG1
Prazo: 15 years
Number of patients with immunohistochemical expression of DOG1
15 years
Recurrence
Prazo: 15 years
Number of patients with recurrence after treatment with tyrosinkin inhibitors.
15 years
Deceased
Prazo: 15 years
Number of patients deceased during follow-up.
15 years
Location
Prazo: 15 years
Location of the tumor (gastric o jejunoileal)
15 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YiGi

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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