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Jejunoileal vs Gastric GIST in the Era of Imatinib.

18 de abril de 2019 actualizado por: David Ferreras, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Characteristics and Prognosis of Jejunoileal Gastrointestinal Stromal Tumors (GISTs) in the Era of Imatinib. A Comparative Retrospective Study With Gastric GISTs.

Introduction: Gastrointestinal Stromal Tumors (GISTs) located in the jejunum or ileum (JI-GIST) are considered of worse prognosis compared to other locations. It has been suggested that this dogma should be revised. The aim of this study is to describe the characteristics of jejunoileal GISTs and its prognosis; and to compare them with gastric GISTs in the era of imatinib.

Patients and methods: We retrospectively reviewed the clinical histories of all the patients diagnosed with GISTs between January 2000 and November 2016. Clinical and pathological data, as well recurrence, metastatic, disease-free survival (DFS) as overall (OS) rates of patients with JI-GIST or gastric GIST (G-GIST) were collected and compared.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

77

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Murcia, España, 30120
        • David Ferreras

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

GIST diagnosis was established by an experienced board-certified pathologist who reviewed our database prospectively maintained. After revision, we included in the study any kind of primary mesenchymal tumor of the gastrointestinal tract with a histomorphological and immunohistochemical (CD117 (+) and/or DOG1 (+)) profile consistent with GIST. The patients were divided into two groups: patients with GISTs located in the jejunum or ileum, comprising the JI-GIST group; and patients with gastric GISTs, comprising the G-GIST group.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Any kind of primary mesenchymal tumor of the gastrointestinal tract with a histomorphological and immunohistochemical (CD117 (+) and/or DOG1 (+)) profile consistent with GIST.

Exclusion Criteria:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
JI-GIST
The series comprises 77 patients, of which 29 (37.7%) were located in the jejunum or ileum (JI-GIST).
G-GIST
The series comprises 77 patients, of which 48 (62.3%) were located in the stomach (G-GIST).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
KIT Gene mutation
Periodo de tiempo: 15 years
Number of patients with a molecular analysis positive for KIT mutation
15 years
PDGFRA Gene mutation
Periodo de tiempo: 15 years
Number of patients with a molecular analysis positive for PDGFRA mutation
15 years
Expression of CD117
Periodo de tiempo: 15 years
Number of patients with immunohistochemical expression of CD117
15 years
Expression of DOG1
Periodo de tiempo: 15 years
Number of patients with immunohistochemical expression of DOG1
15 years
Recurrence
Periodo de tiempo: 15 years
Number of patients with recurrence after treatment with tyrosinkin inhibitors.
15 years
Deceased
Periodo de tiempo: 15 years
Number of patients deceased during follow-up.
15 years
Location
Periodo de tiempo: 15 years
Location of the tumor (gastric o jejunoileal)
15 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YiGi

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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