- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03923400
Jejunoileal vs Gastric GIST in the Era of Imatinib.
Characteristics and Prognosis of Jejunoileal Gastrointestinal Stromal Tumors (GISTs) in the Era of Imatinib. A Comparative Retrospective Study With Gastric GISTs.
Introduction: Gastrointestinal Stromal Tumors (GISTs) located in the jejunum or ileum (JI-GIST) are considered of worse prognosis compared to other locations. It has been suggested that this dogma should be revised. The aim of this study is to describe the characteristics of jejunoileal GISTs and its prognosis; and to compare them with gastric GISTs in the era of imatinib.
Patients and methods: We retrospectively reviewed the clinical histories of all the patients diagnosed with GISTs between January 2000 and November 2016. Clinical and pathological data, as well recurrence, metastatic, disease-free survival (DFS) as overall (OS) rates of patients with JI-GIST or gastric GIST (G-GIST) were collected and compared.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30120
- David Ferreras
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Any kind of primary mesenchymal tumor of the gastrointestinal tract with a histomorphological and immunohistochemical (CD117 (+) and/or DOG1 (+)) profile consistent with GIST.
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
JI-GIST
The series comprises 77 patients, of which 29 (37.7%) were located in the jejunum or ileum (JI-GIST).
|
|
G-GIST
The series comprises 77 patients, of which 48 (62.3%) were located in the stomach (G-GIST).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KIT Gene mutation
Tidsramme: 15 years
|
Number of patients with a molecular analysis positive for KIT mutation
|
15 years
|
|
PDGFRA Gene mutation
Tidsramme: 15 years
|
Number of patients with a molecular analysis positive for PDGFRA mutation
|
15 years
|
|
Expression of CD117
Tidsramme: 15 years
|
Number of patients with immunohistochemical expression of CD117
|
15 years
|
|
Expression of DOG1
Tidsramme: 15 years
|
Number of patients with immunohistochemical expression of DOG1
|
15 years
|
|
Recurrence
Tidsramme: 15 years
|
Number of patients with recurrence after treatment with tyrosinkin inhibitors.
|
15 years
|
|
Deceased
Tidsramme: 15 years
|
Number of patients deceased during follow-up.
|
15 years
|
|
Location
Tidsramme: 15 years
|
Location of the tumor (gastric o jejunoileal)
|
15 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YiGi
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .