- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03923803
Diagnostické hodnoty C-reaktivního proteinu a prokalcitoninu v predikci bakteriální infekce u akutních exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci
18. dubna 2019 aktualizováno: Doha Ismail Moussa, Assiut University
Chronická obstrukční plicní nemoc je závažné onemocnění.
Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci je akutní zhoršující se stav chronické obstrukční plicní nemoci, který je vždy doprovázen klinickými příznaky, jako je dušnost a zvýšená tvorba sputa.
Respirační infekce (bakterie nebo viry nebo smíšené) se považuje za hlavní příčinu většiny exacerbací.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s akutně exacerbovanou chronickou obstrukční plicní nemocí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí do nemocnice
Kritéria vyloučení:
- pacientů s malignitami
- pacientů s jinou systémovou infekcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronická obstrukční plicní nemoc
pacienti s akutně exacerbovanou chronickou obstrukční plicní nemocí přijati na hrudním oddělení fakultní nemocnice v Assiutu, bude sledováno 30 pacientů, u kterých byla zjištěna kultivace sputa a zánětlivé markery svědčící pro exacerbaci infekce
|
měření bude provedeno pomocí chemileumeniscence
měření bude provedeno pomocí chemileumeniscence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina C-reaktivního proteinu mezi infekcí a neinfekční zánětlivou odpovědí u akutních exacerbací pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Časové okno: 24 hodin
|
Pacienti budou klasifikováni do případů s infekcí nebo neinfekční zánětlivou odpovědí podle hladiny C-reaktivního proteinu
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Bakteriální infekce a mykózy
- Plicní onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Bakteriální infekce
- Fyziologické účinky léků
- Vazodilatační činidla
- Činidla pro zachování hustoty kostí
- Hormony a látky regulující vápník
- Kalcitonin
- Lososový kalcitonin
- Peptid související s genem kalcitoninu
- Katacalcin
Další identifikační čísla studie
- CRPPC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .