Prediktivní faktory nedostatečné přípravy střev u hospitalizovaných pacientů (QIPS)
2. září 2019 aktualizováno: Lorenzo Fuccio, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Identifikace prediktivních faktorů nedostatečné přípravy střev u hospitalizovaných pacientů. The Quality-In-Pacienty Study (QIPS)
Pouze asi 50–70 % hospitalizovaných pacientů, kteří podstoupí kolonoskopii, má dostatečnou očistu střeva, což je hluboko pod doporučenou hranicí 90 %.
Proměnné související s nedostatečnou přípravou tlustého střeva nebyly dosud hodnoceny.
Identifikace takových proměnných by umožnila zvýšit diagnostickou výtěžnost kolonoskopie a také snížit náklady spojené s nutností opakovat kolonoskopii.
Cílem této studie je nalézt proměnné nezávisle spojené s nedostatečnou očistou střeva a následně sestavit a ověřit prediktivní model, který by se mohl v klinické praxi ukázat jako užitečný pro identifikaci obtížně připravitelných hospitalizovaných pacientů.
Sekundárními cíli jsou (i) posouzení podílu pacientů s nedostatečnou očistou tlustého střeva, (ii) provedení analýzy nákladové efektivity mezi pacienty s adekvátní očistou a pacienty, kteří potřebují opakovat kolonoskopii.
Vyřazeni budou pacienti podstupující urgentní kolonoskopii a pacienti, kteří přípravek užívají doma.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1658
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie
- Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti hospitalizovaní ve 12 centrech v Itálii, u kterých je plánována elektivní kolonoskopie bez ohledu na indikaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stacionář ≥18 let kteří jsou plánováni na elektivní kolonoskopii během hospitalizace bez ohledu na indikaci.
Kritéria vyloučení:
- Urgentní kolonoskopie
- Pacienti, kteří nejsou hospitalizováni při přípravě střev nebo při kolonoskopii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nedostatečná rychlost čištění střev
Časové okno: Na konci studie, 3 měsíce po zahájení studie.
|
Počet hospitalizovaných pacientů s nedostatečnou přípravou střev oproti celkovému počtu zařazených pacientů.
Střevní příprava bude hodnocena podle Bostonské škály přípravy střev (BBPS).
Skóre menší než 2 v jednom segmentu tlustého střeva bude považováno za nedostatečnou přípravu střeva.
|
Na konci studie, 3 měsíce po zahájení studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, u kterých je plánováno opakování kolonoskopie kvůli nedostatečné přípravě střev
Časové okno: Na konci studie, 3 měsíce po zahájení studie.
|
Celkový počet pacientů plánovaných k opakování kolonoskopie oproti celkovému počtu pacientů zapsaných k plánovanému opakování kolonoskopie z důvodu špatné prevence střev.
|
Na konci studie, 3 měsíce po zahájení studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- QIPS observational study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .