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Factores predictivos de preparación intestinal inadecuada en pacientes hospitalizados (QIPS)

2 de septiembre de 2019 actualizado por: Lorenzo Fuccio, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Identificación de factores predictores de preparación intestinal inadecuada en pacientes hospitalizados. El estudio de calidad en pacientes (QIPS)

Solo alrededor del 50-70% de los pacientes hospitalizados que se someten a una colonoscopia tienen una limpieza intestinal adecuada, que está muy por debajo del umbral recomendado del 90%. Las variables asociadas a una inadecuada preparación del colon aún no han sido evaluadas. La identificación de tales variables permitiría aumentar el rendimiento diagnóstico de la colonoscopia, y también reducir los costos relacionados con la necesidad de repetir la colonoscopia. El objetivo del presente estudio es encontrar variables asociadas de forma independiente a una limpieza intestinal inadecuada y posteriormente construir y validar un modelo predictivo, que podría ser útil en la práctica clínica para identificar pacientes hospitalizados difíciles de preparar. Los criterios de valoración secundarios son (i) evaluar la proporción de pacientes con limpieza de colon inadecuada, (ii) realizar un análisis de rentabilidad entre pacientes con limpieza adecuada y pacientes que necesitan repetir la colonoscopia. Se excluirán los pacientes que se sometan a una colonoscopia urgente y los pacientes que toman la preparación en casa.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1658

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bologna, Italia
        • Policlinico Sant'Orsola-Malpighi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos hospitalizados en 12 Centros en Italia, a los que se les programa una colonoscopia electiva independientemente de la indicación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente hospitalizado ≥18 años que tienen programada una colonoscopia electiva durante la hospitalización independientemente de la indicación.

Criterio de exclusión:

  • Colonoscopia urgente
  • Pacientes que no están hospitalizados cuando toman preparación intestinal o cuando se les realiza una colonoscopia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de limpieza intestinal inadecuada
Periodo de tiempo: Al final del estudio, 3 meses después del inicio del estudio.
El número de pacientes hospitalizados con preparación intestinal inadecuada sobre el número total de pacientes incluidos. La preparación intestinal se evaluará de acuerdo con la Escala de preparación intestinal de Boston (BBPS). Una puntuación inferior a 2 en un segmento del colon se considerará preparación intestinal inadecuada.
Al final del estudio, 3 meses después del inicio del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de pacientes programados para repetición de colonoscopia por preparación intestinal inadecuada
Periodo de tiempo: Al final del estudio, 3 meses después del inicio del estudio.
Número total de pacientes programados para repetir la colonoscopia sobre el total de pacientes incluidos programados para repetir la colonoscopia por mala preparación intestinal.
Al final del estudio, 3 meses después del inicio del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • QIPS observational study

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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