Fattori predittivi di preparazione intestinale inadeguata nei pazienti ricoverati (QIPS)
2 settembre 2019 aggiornato da: Lorenzo Fuccio, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Identificazione dei fattori predittivi di inadeguata preparazione intestinale nei pazienti ricoverati. Lo studio sulla qualità nei pazienti (QIPS)
Solo circa il 50-70% dei ricoverati sottoposti a colonscopia ha un'adeguata pulizia intestinale, che è molto al di sotto della soglia raccomandata del 90%.
Le variabili associate a una preparazione inadeguata del colon non sono state ancora valutate.
L'identificazione di tali variabili consentirebbe di aumentare la resa diagnostica della colonscopia e anche di ridurre i costi legati alla necessità di ripetere la colonscopia.
Scopo del presente studio è trovare variabili indipendentemente associate ad una pulizia intestinale inadeguata e successivamente costruire e validare un modello predittivo, che possa rivelarsi utile nella pratica clinica per identificare pazienti ricoverati difficili da preparare.
Gli endpoint secondari sono (i) valutare la percentuale di pazienti con pulizia del colon inadeguata, (ii) eseguire un'analisi costo-efficacia tra pazienti con pulizia adeguata e pazienti che necessitano di ripetere la colonscopia.
Saranno esclusi i pazienti sottoposti a colonscopia urgente e i pazienti che assumono la preparazione a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1658
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bologna, Italia
- Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti ricoverati in 12 Centri in Italia, ai quali viene programmata una colonscopia elettiva indipendentemente dall'indicazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Degente ≥18 anni a cui è stata programmata una colonscopia elettiva durante il ricovero, indipendentemente dall'indicazione.
Criteri di esclusione:
- Colonscopia urgente
- Pazienti che non sono ricoverati in ospedale durante la preparazione intestinale o durante la colonscopia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di pulizia dell'intestino inadeguato
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, 3 mesi dopo l'inizio dello studio.
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Il numero di pazienti ricoverati con preparazione intestinale inadeguata rispetto al numero totale di pazienti arruolati.
La preparazione intestinale sarà valutata secondo la Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
Un punteggio inferiore a 2 in un segmento del colon sarà considerato una preparazione intestinale inadeguata.
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Alla fine dello studio, 3 mesi dopo l'inizio dello studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di pazienti in attesa di ripetizione della colonscopia a causa di una preparazione intestinale inadeguata
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, 3 mesi dopo l'inizio dello studio.
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Numero totale di pazienti in attesa di ripetere la colonscopia rispetto al numero totale di pazienti arruolati in attesa di ripetere la colonscopia a causa di problemi intestinali pre.
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Alla fine dello studio, 3 mesi dopo l'inizio dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- QIPS observational study
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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