Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende faktorer for utilstrækkelig tarmforberedelse hos indlagte patienter (QIPS)

2. september 2019 opdateret af: Lorenzo Fuccio, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Identifikation af prædiktive faktorer for utilstrækkelig tarmforberedelse hos indlagte patienter. Kvalitets-i-patienter-undersøgelsen (QIPS)

Kun omkring 50-70 % af de indlagte patienter, der gennemgår koloskopi, har en tilstrækkelig tarmrensning, hvilket er langt under den anbefalede tærskel på 90 %. Variabler forbundet med utilstrækkelig kolonforberedelse er endnu ikke blevet vurderet. Identifikation af sådanne variabler ville gøre det muligt at øge det diagnostiske udbytte af koloskopi og også at reducere omkostninger forbundet med behovet for at gentage koloskopi. Formålet med denne undersøgelse er at finde variabler uafhængigt forbundet med en utilstrækkelig tarmrensning og efterfølgende at opbygge og validere en prædiktiv model, som kan vise sig nyttig i klinisk praksis til at identificere svære at forberede indlagte patienter. Sekundære endepunkter er (i) at vurdere andelen af ​​patienter med utilstrækkelig kolonrensning, (ii) at køre en omkostningseffektivitetsanalyse mellem patienter med tilstrækkelig udrensning og patienter, der skal gentage koloskopi. Patienter, der gennemgår akut koloskopi, og patienter, der tager præparatet hjemme, vil blive udelukket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1658

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bologna, Italien
        • Policlinico Sant'Orsola-Malpighi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på 12 centre i Italien, som er planlagt til elektiv koloskopi uanset indikationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt patient ≥18 år. som får planlagt elektiv koloskopi under indlæggelsen uanset indikation.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut koloskopi
  • Patienter, der ikke er indlagt, når de tager tarmpræparat eller under koloskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Utilstrækkelig tarmrensningshastighed
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, 3 måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Antallet af indlagte patienter med utilstrækkelig tarmforberedelse i forhold til det samlede antal indmeldte patienter. Tarmforberedelse vil blive vurderet i henhold til Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). En score på mindre end 2 ved et segment af tyktarmen vil blive betragtet som utilstrækkelig tarmforberedelse.
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, 3 måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af patienter, der er planlagt til koloskopi-gentagelse på grund af utilstrækkelig tarmforberedelse
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, 3 måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Samlet antal patienter, der er planlagt til gentagen koloskopi over det samlede antal patienter, der er indskrevet til gentagen koloskopi på grund af dårlig tarmpræstation.
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, 3 måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2019

Først opslået (Faktiske)

24. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • QIPS observational study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner