Překlad programu Pritikin do Společenství (Prit-TN)
6. května 2019 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Intervence založené na životním stylu populace: Překlad programu Pritikin do protokolu komunitní pilotní studie
Širokým a dlouhodobým cílem tohoto rozsahu práce je prozkoumat účinky programu Pritikin na obecnou populaci.
Studie bude testovat účinky na jednotlivcích z komunity s dysfunkčními lipidy, krevním tlakem a kontrolou glykémie.
Pro posouzení účinnosti programu Pritikin v komunitě budou zkoumány účinky intervence životního stylu Pritikin na celkové zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dysfunkční lipidy, krevní tlak a kontrola glykémie zjištěné při screeningové návštěvě:
- Triglyceridy > 150 mg/dl NEBO HDL < 50 u žen, < 40 mg/dl u mužů
- Systolický krevní tlak ≥130 mmHg NEBO diastolický krevní tlak ≥80 mmHg (nebo s léky na hypertenzi)
- HbA1c ≥5,7 % nebo vyšší
- Za poslední rok žádná diagnóza ani léčba rakoviny
- Žádná diagnóza mírné kognitivní poruchy nebo demence za poslední rok
- Schopnost provádět každodenní cvičení, včetně aerobní aktivity a odporového cvičení
- Nekuřák v posledním roce
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní zátěžový test zátěže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina se účastnila 6týdenní Pritikinovy diety, cvičebního programu a modifikace chování.
|
6týdenní Dieta, Cvičení, Modifikace chování
|
|
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina neobdržela žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Cholesterol
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Triglyceridy
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1204508
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .