Oversættelse af Pritikin-programmet til Fællesskabet (Prit-TN)
6. maj 2019 opdateret af: Washington University School of Medicine
Befolkningsbaseret livsstilsintervention: Oversættelse af Pritikin-programmet til Community- Pilot Study Protocol
De brede, langsigtede mål for dette arbejdsområde er at undersøge virkningerne af Pritikin-programmet for den generelle befolkning.
Undersøgelsen vil teste virkningerne på individer fra samfundet med dysfunktionelle lipider, blodtryk og glykæmisk kontrol.
For at vurdere effektiviteten af Pritikin-programmet i samfundet, vil virkningerne af Pritikin livsstilsintervention på det generelle helbred blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Dysfunktionelle lipider, blodtryk og glykæmisk kontrol bestemt ved et screeningsbesøg:
- Triglycerider > 150 mg/dL ELLER HDL <50 hos kvinder, <40 mg/dL hos mænd
- Systolisk blodtryk ≥130 mmHg ELLER diastolisk blodtryk ≥80 mmHg (eller på hypertensionsmedicin)
- HbA1c ≥5,7 % eller højere
- Ingen diagnose eller behandling for kræft i det seneste år
- Ingen diagnose af let kognitiv svækkelse eller demens i det seneste år
- Evne til at udføre daglig motion, herunder aerob aktivitet og modstandsøvelse
- Ikke-ryger inden for det seneste år
Ekskluderingskriterier:
- Positiv træningsstresstest
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen deltog i en 6-ugers Pritikin diæt, træningsprogram og adfærdsændringer.
|
6 ugers Kost, Motionstræning, Adfærdsændring
|
|
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe modtog ingen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Kolesterol
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Triglycerider
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2019
Først opslået (Faktiske)
26. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1204508
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .