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- 임상시험 NCT03929198
Pritikin 프로그램을 커뮤니티로 번역 (Prit-TN)
2019년 5월 6일 업데이트: Washington University School of Medicine
인구 기반 라이프스타일 개입: Pritikin 프로그램을 커뮤니티 파일럿 연구 프로토콜로 번역
이 작업 범위의 광범위하고 장기적인 목표는 Pritikin 프로그램이 일반 대중에게 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구는 기능 장애가 있는 지질, 혈압 및 혈당 조절이 있는 지역 사회의 개인에 대한 영향을 테스트할 것입니다.
지역사회에서 프리티킨 프로그램의 효과를 평가하기 위해 프리티킨 라이프스타일 개입이 전반적인 건강에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
스크리닝 방문에서 결정된 기능 장애 지질, 혈압 및 혈당 조절:
- 트리글리세라이드 > 150 mg/dL 또는 HDL < 50(여성), < 40 mg/dL(남성)
- 수축기 혈압 ≥130mmHg 또는 확장기 혈압 ≥80mmHg(또는 고혈압 약물 복용)
- HbA1c ≥5.7% 이상
- 지난 1년 동안 암에 대한 진단이나 치료가 없었음
- 지난 1년 동안 경도 인지 장애 또는 치매 진단이 없었음
- 유산소 운동 및 저항 운동을 포함한 일상 운동 수행 능력
- 지난 1년간 비흡연자
제외 기준:
- 긍정적인 운동 스트레스 테스트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 간섭
개입 그룹은 6주간의 Pritikin 다이어트, 운동 프로그램 및 행동 수정에 참여했습니다.
|
6주간 식이요법, 운동훈련, 행동교정
|
간섭 없음: 제어
이 그룹은 어떤 개입도 받지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
체중
기간: 6주
|
6주
|
혈압
기간: 6주
|
6주
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콜레스테롤
기간: 6주
|
6주
|
트리글리세리드
기간: 6주
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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건강한 생활에 대한 임상 시험
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