Traducción del Programa Pritikin a la Comunidad (Prit-TN)
6 de mayo de 2019 actualizado por: Washington University School of Medicine
Intervención de Estilo de Vida Basada en la Población: Traducción del Programa Pritikin al Protocolo de Estudio Piloto Comunitario
Los objetivos generales a largo plazo de este ámbito de trabajo son investigar los efectos del Programa Pritikin para la población en general.
El estudio probará los efectos en individuos de la comunidad con lípidos disfuncionales, presión arterial y control glucémico.
Para evaluar la efectividad del Programa Pritikin en la comunidad, se investigarán los efectos de la intervención de estilo de vida Pritikin en la salud general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Lípidos disfuncionales, presión arterial y control glucémico determinados en una visita de selección:
- Triglicéridos > 150 mg/dL O HDL <50 en mujeres, <40 mg/dL en hombres
- Presión arterial sistólica ≥130 mmHg O presión arterial diastólica ≥80 mmHg (o con medicamentos para la hipertensión)
- HbA1c ≥5,7 % o superior
- Ningún diagnóstico o tratamiento para el cáncer en el último año
- Sin diagnóstico de deterioro cognitivo leve o demencia en el último año
- Capacidad para realizar ejercicio diario, incluida la actividad aeróbica y el ejercicio de resistencia.
- No fumador en el último año
Criterio de exclusión:
- Prueba de esfuerzo con ejercicio positivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
El grupo de intervención participó en una dieta Pritikin de 6 semanas, un programa de ejercicios y una modificación del comportamiento.
|
Dieta de 6 semanas, entrenamiento físico, modificación del comportamiento
|
|
Sin intervención: Control
Este grupo no recibió ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
Colesterol
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1204508
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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