Traduzione del Programma Pritikin alla Comunità (Prit-TN)
6 maggio 2019 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Intervento sullo stile di vita basato sulla popolazione: traduzione del programma Pritikin nel protocollo di studio pilota comunitario
Gli obiettivi ampi ea lungo termine di questo ambito di lavoro sono di indagare gli effetti del programma Pritikin sulla popolazione generale.
Lo studio testerà gli effetti su individui della comunità con lipidi disfunzionali, pressione sanguigna e controllo glicemico.
Per valutare l'efficacia del programma Pritikin nella comunità, verranno esaminati gli effetti dell'intervento sullo stile di vita Pritikin sulla salute generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Lipidi disfunzionali, pressione arteriosa e controllo glicemico determinati durante una visita di screening:
- Trigliceridi > 150 mg/dL O HDL <50 nelle femmine, <40 mg/dL nei maschi
- Pressione arteriosa sistolica ≥130 mmHg OPPURE pressione arteriosa diastolica ≥80 mmHg (o in trattamento con farmaci per l'ipertensione)
- HbA1c ≥5,7% o superiore
- Nessuna diagnosi o trattamento per il cancro nell'ultimo anno
- Nessuna diagnosi di decadimento cognitivo lieve o demenza nell'ultimo anno
- Capacità di eseguire l'esercizio quotidiano, compresa l'attività aerobica e l'esercizio di resistenza
- Non fumatore nell'ultimo anno
Criteri di esclusione:
- Test da sforzo positivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento ha partecipato a una dieta Pritikin di 6 settimane, un programma di esercizi e modifiche comportamentali.
|
6 settimane di dieta, allenamento fisico, modifiche comportamentali
|
|
Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo non ha ricevuto alcun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
|
Colesterolo
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
|
Trigliceridi
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1204508
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .