ReAL Trial (Rectal Anastomotic seaL) (ReAL)

Kolorektální karcinom (CRC) je druhou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou u mužů a třetí u žen v západních zemích, na které v roce 2013 na celém světě zemřelo více než 500 000 lidí.

Jednou z nejvíce znepokojujících pooperačních komplikací v kolorektální chirurgii je únik z anastomózy, který se může objevit v asi 10-15 % případů.

Tato komplikace má závažný dopad na klinické výsledky se zvýšeným rizikem úmrtí nebo trvalé stomie, vyšším rizikem lokální recidivy) a relevantním zvýšením nákladů v nemocnici (délka hospitalizace, přijetí na intenzivní péči, opakované intervence).

Problém úniku anastomózy je zvláště aktuální v rektální chirurgii. Čím distálnější je anastomóza, tím vyšší je pravděpodobnost selhání, přičemž resekce distálního karcinomu rekta má téměř pětinásobně zvýšené riziko úniku anastomózy ve srovnání s resekcí pro karcinom tlustého střeva.

Ve skutečnosti je anastomotic Leakage (AL) nejzávažnější komplikací po nízké přední resekci rekta pro rakovinu, která se vyskytuje u 3 až 24 % pacientů.

Při nástupu této komplikace bylo rozpoznáno mnoho rizikových faktorů, včetně pohlaví (pacient muži mají vyšší míru úniku anastomózy), podvýživy, obezity a diabetu, skóre amerických anesteziologů (ASA), užívání tabáku, kardiovaskulární onemocnění, imunosuprese, užívání NSAID, předoperační ozáření pánve.

Dalšími zvažovanými intraoperačními rizikovými faktory jsou mobilizace slezinné flexury s proximální ligací a. mezenterica inferior (IMA), pozitivní peroperační Air-Leak Test a perfuze anastomózy.

Bylo také navrženo dočasné odklonění stolice (ačkoli odkloněná stomie zmírňuje klinické následky úniku z anastomózy, ale nezabrání mu.

Mezi další intraoperační technické faktory patří použití anastomotických technik s jedním nebo dvěma svorkami, s nebo bez transanálních zpevňujících stehů.

Zabránění úniku z anastomózy tedy může být přínosem pro pacienta a zdravotní systém.

Všechny výše popsané rizikové faktory představují zdůvodnění, které ospravedlňuje použití intraoperačních postupů k zabránění úniku anastomózy, jako jsou dodatečné ruční stehy na mechanickou suturu a/nebo záplaty z kolagenu (správné vyztužení nebo vyztužení) nebo tmelů.

Bylo navrženo několik pokusů snížit riziko AL při chirurgii rakoviny konečníku, včetně ochrany stehem s omentální chlopní a zpevněním vnějšího stehu biologickým lepidlem nebo síťkou.

Někteří autoři uvádějí dobré výsledky zesílení anastomózy tlustého střeva pomocí kyanoakrylátového lepidla. v prasečím modelu.

Kyanoakrylát je syntetické lepidlo s těsnícími, adhezivními a hemostatickými vlastnostmi široce používané v chirurgii. Kromě toho těsnící účinek vytváří antiseptickou bariéru proti bakteriím.

Několik klinických studií popsalo využití kyanoakrylátového lepidla především v cévní chirurgii, urologii a bariatrické chirurgii.

Vzhledem ke svým mechanickým, fyzikálním, biologickým vlastnostem a své bezpečnosti by kyanoakrylátové lepidlo mohlo usnadnit hojení kolorektální anastomózy snížením rychlosti úniku, bez negativních účinků na perfuzi.

Hypotézou je, že aplikace nebulizovaného kyanoakrylátu na kolorektální anastomózu při otevřené nebo laparoskopické/robotické rektální chirurgii může zabránit úniku