Prova reale (sigillo anastomotico rettale) (ReAL)

Il cancro del colon-retto (CRC) è la seconda causa più comune di morte per cancro negli uomini e la terza nelle donne nei Paesi occidentali, con oltre 500.000 decessi nel 2013 in tutto il mondo.

Una delle complicanze postoperatorie più preoccupanti nella chirurgia colorettale è la perdita anastomotica che può verificarsi in circa il 10-15% dei casi.

Questa complicanza ha un grave impatto sugli esiti clinici con aumento del rischio di morte o stomia permanente, maggior rischio di recidiva locale) e aumento rilevante dei costi ospedalieri (durata della degenza, ricovero in terapia intensiva, reinterventi).

Il problema della perdita anastomotica è particolarmente rilevante nella chirurgia rettale. Più distale è l'anastomosi, maggiore è la probabilità di fallimento, con la resezione di un cancro del retto distale che ha un rischio quasi cinque volte maggiore di perdita anastomotica rispetto alla resezione per il cancro del colon.

Infatti, la perdita anastomotica (AL) è la complicanza più grave dopo resezione anteriore bassa del retto per cancro, che si verifica tra il 3 e il 24% dei pazienti.

Molti fattori di rischio sono stati riconosciuti nell'insorgenza di questa complicanza, tra cui il genere (i pazienti di sesso maschile hanno un tasso di perdita anastomotica più elevato), la malnutrizione, l'obesità e il diabete, il punteggio degli anestesisti della società americana (ASA), l'uso di tabacco, le malattie cardiovascolari, l'immunosoppressione, l'uso di FANS, radioterapia pelvica preoperatoria.

Altri fattori di rischio intraoperatori considerati sono la mobilizzazione della flessione splenica con legatura prossimale dell'arteria mesenterica inferiore (IMA), l'Air-Leak Test intraoperatorio positivo e la perfusione dell'anastomosi.

È stata anche suggerita una deviazione fecale temporanea (sebbene uno stoma deviante mitighi le conseguenze cliniche di una perdita anastomotica ma non la prevenga.

Altri fattori tecnici intraoperatori includono l'uso di tecniche anastomotiche con punti singoli o doppi, con o senza punti di rinforzo transanali.

Pertanto, prevenire la perdita anastomotica può portare benefici al paziente e al sistema sanitario.

Tutti i fattori di rischio sopra descritti rappresentano il razionale che giustifica l'utilizzo di procedure intraoperatorie per prevenire la perdita anastomotica, come punti manuali aggiuntivi alla sutura meccanica e/o patch di collagene (appropriato rinforzo o contrafforte) o di sigillanti.

Sono stati proposti diversi tentativi per ridurre il rischio di AL nella chirurgia del cancro del retto, inclusa la protezione della sutura con lembo omentale e il rinforzo esterno della sutura mediante colla biologica o rete.

Alcuni Autori hanno riportato buoni risultati di rinforzo dell'anastomosi del colon con colla cianoacrilica. in un modello suino.

Il cianoacrilato è una colla sintetica con proprietà sigillanti, adesive ed emostatiche ampiamente utilizzata in chirurgia. Inoltre l'effetto sigillante crea una barriera antisettica contro i batteri.

Diversi studi clinici hanno descritto l'utilità della colla cianoacrilica principalmente in chirurgia vascolare, urologia e chirurgia bariatrica.

Considerando le sue proprietà meccaniche, fisiche, biologiche e la sua sicurezza, la colla cianoacrilica potrebbe facilitare la guarigione dell'anastomosi colorettale riducendo il tasso di perdita, senza effetti negativi sulla perfusione.

L'ipotesi è che l'applicazione di cianoacrilato nebulizzato all'anastomosi colon-rettale in chirurgia rettale a cielo aperto o laparoscopica/robotica possa prevenire la fuoriuscita