Real Trial (sello anastomótico rectal) (ReAL)

El cáncer colorrectal (CCR) es la segunda causa más común de muerte relacionada con el cáncer en hombres y la tercera en mujeres en los países occidentales, lo que representa más de 500 000 muertes en 2013 en todo el mundo.

Una de las complicaciones postoperatorias más preocupantes en la cirugía colorrectal es la fuga anastomótica que puede ocurrir en un 10-15% de los casos.

Esta complicación impacta severamente en los resultados clínicos con mayor riesgo de muerte o estoma permanente, mayor riesgo de recurrencia local) y un aumento relevante en los costos hospitalarios (duración de la estancia hospitalaria, ingreso a cuidados intensivos, reintervenciones).

El problema de la fuga anastomótica es particularmente relevante en la cirugía rectal. Cuanto más distal es la anastomosis, mayor es la probabilidad de fracaso, ya que la resección de un cáncer de recto distal tiene un riesgo casi cinco veces mayor de fuga anastomótica en comparación con la resección del cáncer de colon.

De hecho, la fuga anastomótica (LA) es la complicación más grave después de la resección anterior baja del recto por cáncer, ocurriendo entre el 3 y el 24 % de los pacientes.

Se han reconocido muchos factores de riesgo en la aparición de esta complicación, incluido el sexo (los pacientes varones tienen una mayor tasa de fuga anastomótica), la desnutrición, la obesidad y la diabetes, la puntuación de la American Society Anesthesiologists (ASA), el tabaquismo, las enfermedades cardiovasculares, la inmunosupresión, el uso de AINE, radiación pélvica preoperatoria.

Otros factores de riesgo intraoperatorios considerados son la movilización del ángulo esplénico con ligadura proximal de la arteria mesentérica inferior (AMI), Air-Leak Test intraoperatorio positivo y la perfusión de la anastomosis.

También se ha sugerido la desviación fecal temporal (aunque un estoma de derivación mitiga las consecuencias clínicas de una fuga anastomótica pero no la previene).

Otros factores técnicos intraoperatorios incluyen el uso de técnicas anastomóticas con grapas simples o dobles, con o sin suturas transanales de refuerzo.

Por lo tanto, prevenir la fuga anastomótica puede traer beneficios al paciente y al sistema de salud.

Todos los factores de riesgo descritos anteriormente representan la justificación que justifica el uso de procedimientos intraoperatorios para prevenir la fuga anastomótica, como puntos de sutura manuales adicionales a la sutura mecánica y/o parches de colágeno (adecuado refuerzo o contrafuerte) o de selladores.

Se han propuesto varios intentos para reducir el riesgo de LA en la cirugía del cáncer de recto, incluida la protección con suturas con colgajo omental y el refuerzo externo de suturas con pegamento biológico o malla.

Algunos autores han reportado buenos resultados del refuerzo de la anastomosis de colon con cola de cianoacrilato. en un modelo porcino.

El cianoacrilato es un pegamento sintético con propiedades sellantes, adhesivas y hemostáticas muy utilizado en cirugía. Además, el efecto de sellado crea una barrera antiséptica contra las bacterias.

Varios estudios clínicos han descrito la utilidad del pegamento de cianoacrilato principalmente en cirugía vascular, urología y cirugía bariátrica.

Considerando sus propiedades mecánicas, físicas, biológicas y su seguridad, el pegamento de cianoacrilato podría facilitar la cicatrización de la anastomosis colorrectal reduciendo la tasa de fuga, sin efectos negativos sobre la perfusión.

La hipótesis es que la aplicación de cianoacrilato nebulizado a la anastomosis colorrectal en cirugía rectal abierta o laparoscópica/robótica puede prevenir la fuga