ReAL Trial (rektal anastomotisk tætningL) (ReAL)

Kolorektal cancer (CRC) er den næsthyppigste årsag til kræftrelaterede dødsfald hos mænd og den tredje hos kvinder i vestlige lande og tegner sig for mere end 500.000 dødsfald i 2013 på verdensplan.

En af de mest bekymrende postoperative komplikationer ved kolorektal kirurgi er anastomotisk lækage, som kan forekomme i omkring 10-15% af tilfældene.

Denne komplikation påvirker i alvorlig grad kliniske resultater med øget risiko for død eller permanent stomi, højere risiko for lokalt tilbagefald) og relevant stigning i hospitalsomkostninger (længde på hospitalsophold, indlæggelse på intensiv, re-interventioner).

Problemet med anastomotisk lækage er særligt relevant ved rektalkirurgi. Jo mere distal anastomosen er, desto større er sandsynligheden for svigt, idet resektion af en distal endetarmskræft har næsten fem gange øget risiko for anastomotisk lækage sammenlignet med resektion for tyktarmskræft.

Faktisk er anastomotisk lækage (AL) den mest alvorlige komplikation efter lav anterior resektion af endetarmen for cancer, der forekommer mellem 3 og 24 % af patienterne.

Mange risikofaktorer er blevet anerkendt i starten af ​​denne komplikation, herunder køn (mandlig patient har en højere anastomotisk lækagerate), underernæring, fedme og diabetes, American Society anesthesiologists (ASA) score, tobaksbrug, hjerte-kar-sygdomme, immunsuppression, brug af NSAID, præoperativ bækkenstråling.

Andre intraoperative risikofaktorer, der tages i betragtning, er miltbøjningsmobilisering med proksimal ligering af den inferior mesenteriske arterie (IMA), positiv intraoperativ luftlækagetest og perfusion af anastomosen.

Midlertidig fækal afledning er også blevet foreslået (selvom en omdirigerende stomi afbøder de kliniske konsekvenser af en anastomotisk lækage, men ikke forhindrer den.

Andre intraoperative tekniske faktorer omfatter brugen af ​​enkelt- eller dobbelthæftede anastomotiske teknikker, med eller uden transanale forstærkende suturer.

Derfor kan forebyggelse af anastomotisk lækage give fordele for patienten og sundhedssystemet.

Alle de ovenfor beskrevne risikofaktorer repræsenterer den begrundelse, der retfærdiggør brugen af ​​intraoperative procedurer for at forhindre den anastomotiske lækage, såsom yderligere manuelle stikninger til den mekaniske sutur og/eller pletter af kollagen (korrekt forstærkning eller støtte) eller af tætningsmidler.

Adskillige forsøg er blevet foreslået for at reducere risikoen for AL ved endetarmskræftkirurgi, herunder suturbeskyttelse med omentalflap og ekstern suturforstærkning med biologisk lim eller mesh.

Nogle forfattere har rapporteret gode resultater af forstærkning af colon anastomose med cyanoacrylat lim. i en svinemodel.

Cyanoacrylat er en syntetisk lim med tætnende, klæbende og hæmostatiske egenskaber, der er meget udbredt i kirurgi. Ydermere skaber forseglingseffekten en antiseptisk barriere mod bakterier.

Adskillige kliniske undersøgelser har beskrevet anvendeligheden af ​​cyanoacrylatlim hovedsageligt i karkirurgi, urologi og fedmekirurgi.

I betragtning af dets mekaniske, fysiske, biologiske egenskaber og dets sikkerhed kunne cyanoacrylatlim lette helingen af ​​den kolorektale anastomose, hvilket reducerer lækagehastigheden uden negative effekter på perfusion.

Hypotesen er, at påføring af forstøvet cyanoacrylat på den colo-rektale anastomose i åben eller laparoskopisk/robotisk rektal kirurgi kan forhindre lækagen