Real Trial (rektale Anastomosenversiegelung) (ReAL)

Darmkrebs (CRC) ist die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache bei Männern und die dritthäufigste krebsbedingte Todesursache in den westlichen Ländern mit mehr als 500.000 Todesfällen im Jahr 2013 weltweit.

Eine der besorgniserregendsten postoperativen Komplikationen in der kolorektalen Chirurgie ist die Anastomoseninsuffizienz, die in etwa 10–15 % der Fälle auftreten kann.

Diese Komplikation hat schwerwiegende Auswirkungen auf die klinischen Ergebnisse mit einem erhöhten Risiko für Tod oder permanentes Stoma, höheres Risiko für ein lokales Rezidiv) und einem relevanten Anstieg der Krankenhauskosten (Krankenhausaufenthaltsdauer, Aufnahme auf der Intensivstation, erneute Eingriffe).

Das Problem der Anastomoseninsuffizienz ist besonders relevant in der Rektalchirurgie. Je distaler die Anastomose ist, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit eines Misserfolgs, wobei die Resektion eines distalen Rektumkarzinoms ein fast fünffach erhöhtes Risiko einer Anastomoseninsuffizienz im Vergleich zur Resektion bei Dickdarmkrebs aufweist.

Tatsächlich ist eine Anastomoseninsuffizienz (AL) die schwerste Komplikation nach einer tiefen anterioren Resektion des Rektums bei Krebs, die zwischen 3 und 24 % der Patienten auftritt.

Viele Risikofaktoren wurden für das Auftreten dieser Komplikation erkannt, darunter Geschlecht (männliche Patienten haben eine höhere Anastomoseninsuffizienzrate), Unterernährung, Fettleibigkeit und Diabetes, ASA-Score (American Society Anesthesiologists), Tabakkonsum, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Immunsuppression, Verwendung von NSAID, präoperative Beckenbestrahlung.

Weitere berücksichtigte intraoperative Risikofaktoren sind die Milzflexurmobilisation mit proximaler Ligatur der A. mesenterica inferior (IMA), positiver intraoperativer Air-Leak-Test und die Perfusion der Anastomose.

Eine vorübergehende Stuhlableitung wurde ebenfalls vorgeschlagen (obwohl ein umleitendes Stoma die klinischen Folgen einer Anastomoseninsuffizienz mildert, aber nicht verhindert).

Andere intraoperative technische Faktoren umfassen die Verwendung von ein- oder zweifach geklammerten Anastomosentechniken mit oder ohne transanale Verstärkungsnähte.

Daher kann die Verhinderung der Anastomoseninsuffizienz Vorteile für den Patienten und das Gesundheitssystem bringen.

Alle oben beschriebenen Risikofaktoren stellen die Begründung dar, die den Einsatz intraoperativer Verfahren rechtfertigt, um die Anastomoseninsuffizienz zu verhindern, wie z. B. zusätzliche manuelle Stiche zur mechanischen Naht und/oder Kollagenpflaster (richtige Verstärkung oder Abstützung) oder Versiegelungen.

Es wurden mehrere Versuche vorgeschlagen, das AL-Risiko bei Rektumkarzinomoperationen zu verringern, einschließlich Nahtschutz mit Omentallappen und externer Nahtverstärkung durch biologischen Kleber oder Netz.

Einige Autoren haben über gute Ergebnisse der Verstärkung der Kolonanastomose mit Cyanacrylatkleber berichtet. in einem Schweinemodell.

Cyanacrylat ist ein synthetischer Klebstoff mit abdichtenden, klebenden und hämostatischen Eigenschaften, der in der Chirurgie weit verbreitet ist. Darüber hinaus schafft der Versiegelungseffekt eine antiseptische Barriere gegen Bakterien.

Mehrere klinische Studien haben die Nützlichkeit von Cyanacrylatkleber hauptsächlich in der Gefäßchirurgie, Urologie und Adipositaschirurgie beschrieben.

In Anbetracht seiner mechanischen, physikalischen, biologischen Eigenschaften und seiner Sicherheit könnte Cyanoacrylatkleber die Heilung der kolorektalen Anastomose erleichtern und die Leckrate reduzieren, ohne die Perfusion zu beeinträchtigen.

Die Hypothese ist, dass die Anwendung von zerstäubtem Cyanoacrylat auf die kolorektale Anastomose bei offener oder laparoskopischer/robotischer rektaler Chirurgie die Leckage verhindern kann