Laboratorní studie rakoviny a imunitních buněk v ascitové tekutině pacientek s rakovinou vaječníků za účelem testování alternativních terapií
9. ledna 2024 aktualizováno: New Mexico Cancer Care Alliance
Prospektivní laboratorní studie rakoviny a imunitních buněk v ascitové tekutině pacientek s rakovinou vaječníků za účelem testování alternativních terapií
Vzorky ascitu od žen podstupujících operaci rakoviny vaječníků budou shromážděny pro použití v translačním výzkumu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je shromáždit tekutinu ascitu získanou od pacientek s rakovinou vaječníků během cytoredukční operace nebo paracentézy v nemocnici University of New Mexico Hospital nebo Cancer Center.
Rakovinné buňky a imunitní buňky z ascitové tekutiny budou použity k testování nových imunoterapií pro léčbu rakoviny vaječníků a k vytvoření modelů xenoimplantátů odvozených od pacientů pro provádění preklinického testování na populaci rakovinných buněk, které lépe modelují heterogenitu onemocnění pacientek.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amy Overby
- Telefonní číslo: 505-272-5557
- E-mail: Aoverby1@salud.unm.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sarah Adams, MD
- Telefonní číslo: (505) 925-0461
- E-mail: SAdams@salud.unm.edu
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- Nábor
- University of New Mexico Cancer Center
-
Kontakt:
- Amy Overby
- Telefonní číslo: 505-272-5557
- E-mail: Aoverby1@salud.unm.edu
-
Kontakt:
- Sharareh Sazesh, MS
- E-mail: ssazesh@salud.unm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarah Adams, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Carolyn Muller, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bridget Wilson, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Laurie Hudson, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Angela Wandinger-Ness, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Helen Hathaway, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eric Prossnitz, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mara Steinkamp, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sabrina Samudio-Ruiz, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny účastnice bez ohledu na etnický původ, které podstupují cytoredukční operaci pro rakovinu vaječníků, jsou způsobilé pro tuto studii; Všichni účastníci budou starší osmnácti let; Pacientky musí být podezřelé z patologické diagnózy nebo klinického podezření na rakovinu vaječníků a musí být naplánována operace k resekci nádoru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro tuto studii jsou způsobilé všechny účastnice bez ohledu na etnický původ, které podstupují cytoredukční operaci pro rakovinu vaječníků
- Všem účastníkům bude osmnáct a více let
- Pacientky musí být podezřelé z patologické diagnózy nebo klinického podezření na rakovinu vaječníků a musí být naplánována operace k resekci nádoru.
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
- Patologické potvrzení diagnózy epiteliálního adenokarcinomu vaječníku, vejcovodu nebo primárního peritoneálního karcinomu (serózní, mucinózní, světlobuněčný, endometrioidní, nediferencovaný, smíšený, přechodný karcinom)
- Ženy ve fertilním věku musí mít negativní kvalitativní těhotenský test v séru ≤ 2 týdny před vstupem do studie.
Žena v plodném věku je každá žena (bez ohledu na sexuální orientaci, která podstoupila podvázání vejcovodů nebo setrvává v celibátu dle volby), která splňuje následující kritéria:
- neprodělala hysterektomii ani bilaterální ooforektomii; nebo
- Nebyla přirozeně postmenopauzální alespoň 12 po sobě jdoucích měsíců (tj. měla menstruaci kdykoli v předchozích 12 po sobě jdoucích měsících).
Kritéria vyloučení:
- Nemáme v úmyslu zahrnout účastníky, pokud sami nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas s touto studií (např. duševně nemocní pacienti, kteří vyžadují, aby zástupci zdravotní péče souhlasili s jakýmkoli lékařským zákrokem), nebo zranitelné skupiny obyvatel, jako jsou vězni.
- Nezletilí mladší osmnácti let.
- Těhotná žena.
- Konečná patologická diagnóza, která nepotvrdí invazivní epiteliální karcinom vaječníků, vejcovodů nebo primární peritoneální karcinom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odeberte tekutinu ascitu získanou od pacientek s rakovinou vaječníků během cytoredukční operace nebo paracentézy
Časové okno: 5 let
|
Objasnit podmínky prostředí nádoru, které přispívají k šíření rakoviny v peritoneální dutině prostřednictvím ex vivo hodnocení maligního ascitu odebraného od žen s ovariálním, tubárním nebo primárním peritoneálním karcinomem.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelovat specifické rysy populací peritoneálních buněk nebo rozpustných faktorů s výsledkem pacienta.
Časové okno: 5 let
|
Korelovat specifické rysy populací peritoneálních buněk nebo rozpustných faktorů s výsledkem pacienta.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Adams, MD, UNM Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary vaječníků
- Ascites
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- INST UNM 1509
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .