Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rák és immunsejtek laboratóriumi vizsgálata petefészekrákos betegek ascites folyadékában az alternatív terápiák tesztelésére

2024. január 9. frissítette: New Mexico Cancer Care Alliance

Egy intézmény (UNM) leendő laboratóriumi vizsgálata petefészekrákos betegek ascites-folyadékában lévő rákról és immunsejtekről az alternatív terápiák tesztelésére

A petefészekrák miatt műtéten átesett nők hasvízkóros mintáit gyűjtik a transzlációs kutatáshoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összegyűjtse a petefészekrákos betegektől a citoreduktív műtét vagy paracentézis során nyert ascites folyadékot az Új-Mexikói Egyetem Kórházában vagy Rákkutató Központjában. A rákos sejteket és az ascites folyadékból származó immunsejteket a petefészekrák kezelésére szolgáló új immunterápiák tesztelésére, valamint a betegekből származó xenograft modellek létrehozására fogják használni, hogy preklinikai vizsgálatokat végezzenek rákos sejtpopuláción, amely jobban modellezi a betegek betegségeinek heterogenitását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • Toborzás
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sarah Adams, MD
        • Alkutató:
          • Carolyn Muller, MD
        • Alkutató:
          • Bridget Wilson, PhD
        • Alkutató:
          • Laurie Hudson, PhD
        • Alkutató:
          • Angela Wandinger-Ness, PhD
        • Alkutató:
          • Helen Hathaway, PhD
        • Alkutató:
          • Eric Prossnitz, PhD
        • Alkutató:
          • Mara Steinkamp, PhD
        • Alkutató:
          • Sabrina Samudio-Ruiz, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Etnikai hovatartozástól függetlenül minden női résztvevő, aki petefészekrák miatt citoreduktív műtéten esik át, jogosult részt venni ebben a vizsgálatban; Minden résztvevő tizennyolc éves vagy idősebb; A betegeknél feltételezhető a petefészekrák patológiás diagnózisa vagy klinikai gyanúja, és elő kell írniuk a tumor reszekciós műtétét.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Etnikai hovatartozástól függetlenül minden női résztvevő, aki petefészekrák miatt citoreduktív műtéten esik át, jogosult részt venni ebben a vizsgálatban
  • Minden résztvevő tizennyolc éves vagy idősebb lesz
  • A betegeknél feltételezhető a petefészekrák patológiás diagnózisa vagy klinikai gyanúja, és elő kell írniuk a tumor reszekciós műtétét.
  • Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.
  • A petefészek, petevezeték vagy primer hashártyarák (sóros, mucinosus, tiszta sejt, endometrioid, differenciálatlan, kevert, átmeneti sejt) epiteliális adenokarcinóma diagnózisának kóros megerősítése
  • A fogamzóképes nőknek a vizsgálatba való belépés előtt ≤ 2 héttel negatív kvalitatív szérum terhességi tesztet kell végezni.

  • Fogamzóképes nő minden olyan nő (függetlenül attól, hogy szexuális irányultságú, petevezeték-lekötésen esett át, vagy tetszés szerint cölibátusban maradt), aki megfelel a következő kritériumoknak:

    • Nem esett át méheltávolításon vagy kétoldali petefészek-eltávolításon; vagy
    • Legalább 12 egymást követő hónapig nem volt természetes posztmenopauzában (azaz az előző 12 egymást követő hónapban bármikor volt menstruációja).

Kizárási kritériumok:

  • Nem kívánunk olyan résztvevőket bevonni, akik maguk nem tudnak beleegyezést adni ehhez a vizsgálathoz (pl. elmebeteg betegek, akiknek egészségügyi meghatalmazottra van szükségük bármilyen orvosi beavatkozáshoz), vagy kiszolgáltatott csoportok, például fogvatartottak.
  • Tizennyolc év alatti kiskorúak.
  • Terhes nők.
  • Végső kóros diagnózis, amely nem erősíti meg az invazív epiteliális petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges peritoneális rákot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyűjtse össze a petefészekrákos betegektől citoreduktív műtét vagy paracentézis során nyert ascites folyadékot
Időkeret: 5 év
A daganatos környezet azon körülményeinek tisztázása, amelyek hozzájárulnak a rák peritoneális üregben való terjedéséhez a petefészek-, petevezeték- vagy primer hashártyarákban szenvedő nőktől gyűjtött rosszindulatú ascites ex vivo értékelésével.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A peritoneális sejtpopulációk vagy oldható faktorok sajátos jellemzőinek korrelációja a beteg kimenetelével.
Időkeret: 5 év
A peritoneális sejtpopulációk vagy oldható faktorok sajátos jellemzőinek korrelációja a beteg kimenetelével.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New Mexico Cancer Care Alliance

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah Adams, MD, UNM Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INST UNM 1509

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel