Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laboratoriestudie av kreft og immunceller i ascitesvæske hos pasienter med ovariekreft for å teste alternative terapier

9. januar 2024 oppdatert av: New Mexico Cancer Care Alliance

Enkelt institusjon (UNM) prospektiv laboratoriestudie av kreft og immunceller i ascitesvæsken til ovariekreftpasienter for å teste alternative terapier

Ascitesprøver fra kvinner som skal opereres for eggstokkreft vil bli samlet inn for bruk i translasjonsforskning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å samle ascitesvæske fra eggstokkreftpasienter under cytoreduktiv kirurgi eller paracentese ved University of New Mexico Hospital eller Cancer Center. Kreftceller og immunceller fra ascitesvæsken vil bli brukt til å teste nye immunterapier for behandling av eggstokkreft og for å etablere pasientavledede xenograftmodeller for å utføre prekliniske tester på en kreftcellepopulasjon som bedre modellerer heterogeniteten i pasientsykdom

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah Adams, MD
        • Underetterforsker:
          • Carolyn Muller, MD
        • Underetterforsker:
          • Bridget Wilson, PhD
        • Underetterforsker:
          • Laurie Hudson, PhD
        • Underetterforsker:
          • Angela Wandinger-Ness, PhD
        • Underetterforsker:
          • Helen Hathaway, PhD
        • Underetterforsker:
          • Eric Prossnitz, PhD
        • Underetterforsker:
          • Mara Steinkamp, PhD
        • Underetterforsker:
          • Sabrina Samudio-Ruiz, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinnelige deltakere, uavhengig av etnisitet, som gjennomgår cytoreduktiv kirurgi for eggstokkreft er kvalifisert for denne studien; Alle deltakere vil være atten år eller eldre; Pasienter må mistenkes for å ha en patologisk diagnose eller klinisk mistanke om eggstokkreft og planlegges for operasjon for tumorreseksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinnelige deltakere, uavhengig av etnisitet, som gjennomgår cytoreduktiv kirurgi for eggstokkreft er kvalifisert for denne studien
  • Alle deltakere vil være atten år eller eldre
  • Pasienter må mistenkes for å ha en patologisk diagnose eller klinisk mistanke om eggstokkreft og planlegges for operasjon for tumorreseksjon.
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
  • Patologisk bekreftelse av en diagnose av epiteliale adenokarsinom i eggstokken, egglederen eller primær bukhinnekreft (serøs, slimete, klarcellet, endometrioid, udifferensiert, blandet, overgangscelle)
  • Kvinner i fertil alder må ha en negativ kvalitativ serumgraviditetstest ≤ 2 uker før studiestart.
  • En kvinne i fertil alder er enhver kvinne (uavhengig av seksuell legning, som har gjennomgått en tubal ligering, eller forblir sølibat etter eget valg) som oppfyller følgende kriterier:

    • Har ikke gjennomgått hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller
    • Har ikke vært naturlig postmenopausal i minst 12 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens når som helst i de foregående 12 påfølgende månedene).

Ekskluderingskriterier:

  • Vi har ikke til hensikt å inkludere deltakere hvis de ikke er i stand til å gi informert samtykke til denne studien selv (f. psykisk syke pasienter som trenger helsepersonell for å samtykke til medisinsk intervensjon), eller sårbare populasjoner som fanger.
  • Mindreårige under atten år.
  • Gravide kvinner.
  • Endelig patologisk diagnose som ikke bekrefter invasiv epitelial ovarie-, tubal- eller primær peritonealkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samle ascitesvæske fra eggstokkreftpasienter under cytoreduktiv kirurgi eller paracentese
Tidsramme: 5 år
Å belyse forholdene i svulstmiljøet som bidrar til kreftspredning i bukhulen gjennom ex vivo-evaluering av ondartet ascites samlet fra kvinner med eggstok-, tubal- eller primær bukkreft.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å korrelere spesifikke trekk ved peritonealcellepopulasjoner eller løselige faktorer med pasientutfall.
Tidsramme: 5 år
For å korrelere spesifikke trekk ved peritonealcellepopulasjoner eller løselige faktorer med pasientutfall.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Adams, MD, UNM Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2015

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

3
Abonnere