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Studio di laboratorio sul cancro e sulle cellule immunitarie nel liquido ascite di pazienti affetti da cancro ovarico per testare terapie alternative

9 gennaio 2024 aggiornato da: New Mexico Cancer Care Alliance

Studio prospettico di laboratorio di una singola istituzione (UNM) sul cancro e sulle cellule immunitarie nel liquido ascite di pazienti affetti da cancro ovarico per testare terapie alternative

Campioni di ascite provenienti da donne sottoposte a intervento chirurgico per cancro ovarico verranno raccolti per essere utilizzati nella ricerca traslazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è raccogliere il liquido ascite ottenuto da pazienti affetti da cancro ovarico durante un intervento di chirurgia citoriduttiva o paracentesi presso l'ospedale o il Cancer Center dell'Università del New Mexico. Le cellule tumorali e le cellule immunitarie del liquido ascite verranno utilizzate per testare nuove immunoterapie per il trattamento del cancro ovarico e per stabilire modelli di xenotrapianto derivati ​​dai pazienti per eseguire test preclinici su una popolazione di cellule tumorali che modelli meglio l'eterogeneità della malattia delle pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • Reclutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah Adams, MD
        • Sub-investigatore:
          • Carolyn Muller, MD
        • Sub-investigatore:
          • Bridget Wilson, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Laurie Hudson, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Angela Wandinger-Ness, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Helen Hathaway, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Eric Prossnitz, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Mara Steinkamp, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Sabrina Samudio-Ruiz, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le partecipanti di sesso femminile, indipendentemente dall'etnia, sottoposte a intervento chirurgico citoriduttivo per cancro ovarico sono idonee a questo studio; Tutti i partecipanti avranno diciotto anni o più; I pazienti devono essere sospettati di avere una diagnosi patologica o sospetto clinico di cancro ovarico e devono essere programmati per un intervento chirurgico per la resezione del tumore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le partecipanti di sesso femminile, indipendentemente dall'etnia, sottoposte a intervento chirurgico citoriduttivo per cancro ovarico sono idonee a questo studio
  • Tutti i partecipanti avranno diciotto anni o più
  • I pazienti devono essere sospettati di avere una diagnosi patologica o sospetto clinico di cancro ovarico e devono essere programmati per un intervento chirurgico per la resezione del tumore.
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
  • Conferma patologica della diagnosi di adenocarcinoma epiteliale dell'ovaio, delle tube di Falloppio o di cancro peritoneale primario (sieroso, mucinoso, a cellule chiare, endometrioide, indifferenziato, misto, a cellule di transizione)
  • Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero qualitativo negativo ≤ 2 settimane prima dell'ingresso nello studio.

  • Una donna potenzialmente fertile è qualsiasi donna (indipendentemente dall'orientamento sessuale, che abbia subito una legatura delle tube o che sia rimasta celibe per scelta) che soddisfa i seguenti criteri:

    • Non è stata sottoposta a isterectomia o ovariectomia bilaterale; O
    • Non è stata in postmenopausa naturale per almeno 12 mesi consecutivi (vale a dire, ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei 12 mesi consecutivi precedenti).

Criteri di esclusione:

  • Non intendiamo includere partecipanti se non sono in grado di fornire essi stessi il consenso informato per questo studio (ad es. pazienti malati di mente che necessitano di delegati sanitari per il consenso a qualsiasi intervento medico) o popolazioni vulnerabili come i detenuti.
  • Minori di età inferiore ai diciotto anni.
  • Donne incinte.
  • Diagnosi patologica finale che non conferma il cancro epiteliale invasivo dell'ovaio, delle tube o del peritoneo primario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccogliere il liquido ascite ottenuto da pazienti affetti da cancro ovarico durante un intervento di chirurgia citoriduttiva o paracentesi
Lasso di tempo: 5 anni
Chiarire le condizioni dell'ambiente tumorale che contribuiscono alla diffusione del cancro nella cavità peritoneale attraverso la valutazione ex vivo di ascite maligna raccolta da donne con cancro ovarico, tubarico o peritoneale primario.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlare caratteristiche specifiche delle popolazioni cellulari peritoneali o fattori solubili con l'esito del paziente.
Lasso di tempo: 5 anni
Correlare caratteristiche specifiche delle popolazioni cellulari peritoneali o fattori solubili con l'esito del paziente.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New Mexico Cancer Care Alliance

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Adams, MD, UNM Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2015

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INST UNM 1509

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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