Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie laboratoryjne raka i komórek układu odpornościowego w płynie wodobrzusznym u pacjentów z rakiem jajnika w celu przetestowania alternatywnych terapii

20 maja 2025 zaktualizowane przez: New Mexico Cancer Research Alliance

Prospektywne badanie laboratoryjne prowadzone przez jedną instytucję (UNM) nad rakiem i komórkami odpornościowymi w płynie wodobrzusznym u pacjentów z rakiem jajnika w celu przetestowania alternatywnych terapii

Próbki wodobrzusza od kobiet poddawanych operacji z powodu raka jajnika zostaną pobrane do wykorzystania w badaniach translacyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Rak jajnika

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest pobranie płynu wodobrzusznego uzyskanego od pacjentek z rakiem jajnika podczas operacji cytoredukcyjnej lub paracentezy w szpitalu University of New Mexico lub Cancer Center. Komórki nowotworowe i komórki odpornościowe z płynu puchlinowego zostaną wykorzystane do testowania nowych immunoterapii w leczeniu raka jajnika oraz do ustalenia modeli heteroprzeszczepów pochodzących od pacjentów w celu przeprowadzenia badań przedklinicznych na populacji komórek nowotworowych, które lepiej modelują heterogeniczność choroby pacjentki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Amy Overby
Numer telefonu: 505-272-5557
E-mail: Aoverby1@salud.unm.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Sarah Adams, MD
Numer telefonu: (505) 925-0461
E-mail: SAdams@salud.unm.edu

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
    - Rekrutacyjny
    - University of New Mexico Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Amy Overby
      
      Numer telefonu: 505-272-5557
      
      E-mail: Aoverby1@salud.unm.edu
    - Kontakt:
      
      Sharareh Sazesh, MS
      
      E-mail: ssazesh@salud.unm.edu
    - Główny śledczy:
      
      Sarah Adams, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Carolyn Muller, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Bridget Wilson, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Laurie Hudson, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Angela Wandinger-Ness, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Helen Hathaway, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Eric Prossnitz, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Mara Steinkamp, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Sabrina Samudio-Ruiz, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania kwalifikują się wszystkie uczestniczki, niezależnie od pochodzenia etnicznego, które przechodzą operację cytoredukcyjną z powodu raka jajnika; Wszyscy uczestnicy będą mieli ukończone osiemnaście lat; U pacjentek należy podejrzewać rozpoznanie patologiczne lub kliniczne podejrzenie raka jajnika i zgłosić się na operację w celu wycięcia guza.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania kwalifikują się wszystkie uczestniczki, niezależnie od pochodzenia etnicznego, które przechodzą operację cytoredukcyjną z powodu raka jajnika
Wszyscy uczestnicy będą mieli ukończone osiemnaście lat
U pacjentek należy podejrzewać rozpoznanie patologiczne lub kliniczne podejrzenie raka jajnika i zgłosić się na operację w celu wycięcia guza.
Umiejętność zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
Patologiczne potwierdzenie rozpoznania gruczolakoraka nabłonkowego jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej (surowiczego, śluzowego, jasnokomórkowego, endometrioidalnego, niezróżnicowanego, mieszanego, przejściowokomórkowego)
Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny jakościowy test ciążowy w surowicy ≤ 2 tygodnie przed przystąpieniem do badania.
Kobietą w wieku rozrodczym jest każda kobieta (niezależnie od orientacji seksualnej, po podwiązaniu jajowodów lub z wyboru pozostająca w celibacie), która spełnia następujące kryteria:
- nie przeszedł histerektomii ani obustronnego wycięcia jajników; Lub
- Nie była w naturalny sposób pomenopauzalna przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy (tj. nie miała miesiączki w żadnym momencie w ciągu ostatnich 12 kolejnych miesięcy).

Kryteria wyłączenia:

Nie zamierzamy włączać uczestników, jeśli sami nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na to badanie (np. pacjenci chorzy psychicznie, którzy wymagają zgody pełnomocnika opieki zdrowotnej na jakąkolwiek interwencję medyczną) lub bezbronne grupy społeczne, takie jak więźniowie.
Osoby niepełnoletnie poniżej osiemnastego roku życia.
Kobiety w ciąży.
Ostateczna diagnoza patologiczna, która nie potwierdza inwazyjnego raka nabłonkowego jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Pobrać płyn puchlinowy uzyskany od pacjentek z rakiem jajnika podczas operacji cytoredukcyjnej lub paracentezy Ramy czasowe: 5 lat	Wyjaśnienie warunków środowiska nowotworu, które przyczyniają się do rozsiewu nowotworu w jamie otrzewnej, poprzez ocenę ex vivo złośliwego wodobrzusza pobranego od kobiet chorych na raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej.	5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Korelacja specyficznych cech populacji komórek otrzewnej lub czynników rozpuszczalnych z wynikami leczenia pacjenta. Ramy czasowe: 5 lat	Korelacja specyficznych cech populacji komórek otrzewnej lub czynników rozpuszczalnych z wynikami leczenia pacjenta.	5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New Mexico Cancer Research Alliance

Śledczy

Główny śledczy: Sarah Adams, MD, Unm Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości