- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03952949
Výchozí možnost pro zlepšení kvality stravy u účastníků s nedostatkem potravin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nedostatek potravin je spojen se zvýšeným rizikem nadváhy/obezity a chronických onemocnění souvisejících s hmotností. Tato studie poskytuje předběžné důkazy o účinnosti výchozí možnosti online při zvyšování nutriční kvality online nákupů potravin u jedinců s potravinovou nejistotou.
V behaviorální ekonomii se výchozí možnost týká možnosti, kterou si spotřebitel vybere, pokud není provedena žádná aktivní volba. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda použití výchozího předplněného online nákupního košíku s potravinami vede k nákupu zdravějších potravin u jedinců s potravinovou nejistotou ve srovnání s osvětou o výživě. Výchozí přístup, nepeněžní zásah, který manipuluje s architekturou výběru, zlepšuje chování při výběru potravin u jedinců, kteří čelí významným finančním omezením. Zásah je potenciálně široce škálovatelný prostřednictvím online platforem.
Byla vyslovena hypotéza, že výchozí možnost účinně zvyšuje nutriční kvalitu potravin zakoupených online ve srovnání s osvětou o výživě.
Padesát účastníků rekrutovaných ze skladů potravin v New Yorku v roce 2018 bylo náhodně vybráno, aby: (1) zkontrolovali nutriční informace před výběrem potravin na týden pomocí online nákupní a doručovací služby místního obchodu s potravinami (n = 23) nebo (2) upravili výchozí předvyplněnou online nákupní košík obsahující potraviny, které splňují výživová doporučení podle jejich osobních preferencí (n = 27).
Primární výsledná měřítka zachycují nutriční kvalitu nakupovaných potravin. Mezi naše primární nutriční výsledky patří porce celozrnného ovoce a zeleniny, vlákniny, denních kalorií, tuku, nasycených tuků, sodíku a obsahu cholesterolu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let nebo starší
- domácnost jedné osoby
- plynně mluvenou i psanou angličtinou
- schopen poskytnout informovaný souhlas
- potravinově nezabezpečení (ústní souhlas, že se považují za příslušníky této kategorie), ale v současné době nedostávají výhody SNAP (protože by jinak měli přístup k dvojnásobné částce obvykle přidělovaných dávek; vezměte prosím na vědomí, že všem účastníkům budou poskytnuty informace o zápisu v SNAP po účasti na studiu)
- aktuální bydliště v poštovním směrovacím čísle obsluhovaném doručovacím programem Price Chopper
Kritéria vyloučení:
- Žádné z následujících dietních omezení: vegetarián/vegan, bezlepková/celiakie a intolerance laktózy
- aktuální bydliště mimo poštovní směrovací číslo obsluhované doručovacím programem Price Chopper
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Výchozí
Účastníkům ve výchozím stavu byl předložen předvyplněný online nákupní košík obsahující kombinaci potravin, které splňují požadavky na makro a mikroživiny pro jejich pohlaví a věk, a bylo jim řečeno, že mohou mazat, přidávat a vyměňovat jakoukoli položku, kterou chtějí. dokončit svůj výběr.
|
„Výchozí možnost“ je konstrukt behaviorální ekonomie, který odkazuje na možnost, kterou si spotřebitel vybere, pokud není učiněna žádná aktivní volba (např.
opt-out 401K plány, které výrazně zvyšují počet zápisů ve srovnání s aktivní registrací).
Účastníkům ve výchozím stavu byl předložen předvyplněný online nákupní košík obsahující potraviny, které splňovaly nutriční požadavky na základě pohlaví a věku účastníků.
|
Aktivní komparátor: Výživová výchova
Účastníci školení o výživě byli instruováni, aby si před online nákupem potravin přečetli krátkou vzdělávací brožuru.
|
Výukové materiály o výživě byly převzaty z materiálů, které v současné době používá Úřad pro dočasné a zdravotní pomoc státu New York ("Eat Smart New York").
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nutriční kvalita nakupovaných potravin
Časové okno: Jedna návštěva, <1,5 hodiny
|
Ke kvantifikaci nutriční kvality potravin vybraných účastníky studie byla použita kalkulačka Thrifty Food Plan Calculator (TFPC).
TFPC byl vyvinut s využitím údajů o výživě a spotřebě Ministerstva zemědělství USA a je navržen tak, aby uživatelům umožňoval zadávat informace o relativním množství peněz vynaložených na různé kategorie potravin a poskytoval komplexní informace o obsahu kalorií, makro- a mikroživin ve vybraných potravinách. na základě věku a pohlaví účastníků.
|
Jedna návštěva, <1,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia M. Hormes, PhD, University at Albany
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-E-260-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Špatná výživa
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie