- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03952949
Un'opzione predefinita per migliorare la qualità della dieta nei partecipanti con insicurezza alimentare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insicurezza alimentare è associata a un aumento del rischio di sovrappeso/obesità e di malattie croniche legate al peso. Il presente studio fornisce prove preliminari dell'efficacia di un'opzione predefinita online nel migliorare la qualità nutrizionale degli acquisti di generi alimentari online in individui con insicurezza alimentare.
Nell'economia comportamentale, l'opzione predefinita si riferisce all'opzione che un consumatore seleziona se non viene effettuata alcuna scelta attiva. Questo studio mira a determinare se l'uso di un carrello della spesa online precompilato di default si traduce nell'acquisto di prodotti alimentari più sani in individui con insicurezza alimentare, rispetto all'educazione alimentare. L'approccio predefinito, un intervento non monetario che manipola l'architettura della scelta, migliora i comportamenti di scelta alimentare negli individui che affrontano vincoli finanziari significativi. L'intervento è potenzialmente ampiamente scalabile tramite piattaforme online.
È stato ipotizzato che l'opzione predefinita aumenti effettivamente la qualità nutrizionale degli alimenti acquistati online, rispetto all'educazione alimentare.
Cinquanta partecipanti reclutati dalle dispense alimentari di New York nel 2018 sono stati randomizzati a: (1) rivedere le informazioni nutrizionali prima di selezionare i generi alimentari per una settimana utilizzando il servizio di acquisto e consegna online di un negozio di alimentari locale (n = 23) o (2) modificare un predefinito precompilato carrello della spesa online contenente generi alimentari che soddisfano le linee guida nutrizionali in base alle loro preferenze personali (n = 27).
Le misure di esito primario catturano la qualità nutrizionale dei generi alimentari acquistati. I nostri risultati nutrizionali primari includono porzioni di frutta e verdura integrali, fibre, calorie giornaliere, grassi, grassi saturi, contenuto di sodio e colesterolo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- nucleo familiare di una sola persona
- fluente in inglese scritto e parlato
- in grado di fornire il consenso informato
- soggetti a insicurezza alimentare (accordo verbale che si considerano appartenenti a quella categoria) ma che attualmente non ricevono sussidi SNAP (poiché altrimenti avrebbero accesso al doppio dell'importo dei benefici normalmente assegnati; si prega di notare che a tutti i partecipanti verranno fornite informazioni sull'iscrizione in SNAP dopo la partecipazione allo studio)
- attuale residenza in un codice postale servito dal programma di consegna di Price Chopper
Criteri di esclusione:
- Nessuna delle seguenti restrizioni dietetiche: vegetariani/vegani, senza glutine/celiaci e intolleranti al lattosio
- attuale residenza al di fuori di un codice postale servito dal programma di consegna di Price Chopper
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Predefinito
Ai partecipanti nella condizione predefinita è stato presentato un carrello della spesa online precompilato contenente una combinazione di generi alimentari che soddisfano i requisiti di macro e micronutrienti per il loro sesso ed età e gli è stato detto che sono liberi di eliminare, aggiungere e scambiare qualsiasi articolo desiderino per finalizzare le loro selezioni.
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L '"opzione predefinita" è un costrutto di economia comportamentale che si riferisce all'opzione che un consumatore seleziona se non viene effettuata alcuna scelta attiva (ad es.
opt-out piani 401K, che aumentano significativamente l'iscrizione, rispetto all'iscrizione attiva).
Ai partecipanti nella condizione predefinita è stato presentato un carrello della spesa online precompilato contenente generi alimentari che soddisfacevano i requisiti nutrizionali in base al sesso e all'età dei partecipanti.
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Comparatore attivo: Educazione alimentare
I partecipanti alla condizione di educazione alimentare sono stati istruiti a leggere un breve opuscolo educativo prima di fare la spesa online.
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I materiali di educazione alimentare sono stati adattati dai materiali attualmente utilizzati dall'Ufficio di assistenza temporanea e disabilità dello Stato di New York ("Eat Smart New York").
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità nutrizionale dei generi alimentari acquistati
Lasso di tempo: Visita singola, <1,5 ore
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Il Thrifty Food Plan Calculator (TFPC) è stato utilizzato per quantificare la qualità nutrizionale dei generi alimentari selezionati dai partecipanti allo studio.
Il TFPC è stato sviluppato utilizzando i dati nutrizionali e di consumo del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti ed è progettato per consentire agli utenti di inserire informazioni sulla quantità relativa di denaro speso per varie categorie di alimenti e fornisce informazioni complete sul contenuto calorico, macro e micronutriente degli alimenti selezionati in base all'età e al sesso dei partecipanti.
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Visita singola, <1,5 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julia M. Hormes, PhD, University at Albany
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-E-260-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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