- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03952949
Una opción predeterminada para mejorar la calidad de la dieta en participantes con inseguridad alimentaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inseguridad alimentaria se asocia con un mayor riesgo de sobrepeso/obesidad y enfermedades crónicas relacionadas con el peso. El presente estudio proporciona evidencia preliminar de la eficacia de una opción predeterminada en línea para mejorar la calidad nutricional de las compras de comestibles en línea en personas con inseguridad alimentaria.
En economía del comportamiento, la opción predeterminada se refiere a la opción que selecciona un consumidor si no se realiza una elección activa. Este estudio tiene como objetivo determinar si el uso de un carrito de compras de comestibles en línea prellenado predeterminado da como resultado la compra de alimentos más saludables en personas con inseguridad alimentaria, en comparación con la educación nutricional. El enfoque predeterminado, una intervención no monetaria que manipula la arquitectura de elección, mejora los comportamientos de elección de alimentos en personas que enfrentan importantes limitaciones financieras. La intervención es potencialmente ampliable a través de plataformas en línea.
Se planteó la hipótesis de que la opción predeterminada aumenta efectivamente la calidad nutricional de los alimentos comprados en línea, en comparación con la educación nutricional.
Cincuenta participantes reclutados de despensas de alimentos en Nueva York en 2018 fueron asignados al azar para: (1) revisar la información nutricional antes de seleccionar alimentos durante una semana utilizando el servicio de compras y entrega en línea de una tienda de comestibles local (n = 23) o (2) modificar un predeterminado prellenado carrito de compras en línea que contiene comestibles que cumplen con las pautas nutricionales de acuerdo con sus preferencias personales (n = 27).
Las medidas de resultado primarias capturan la calidad nutricional de los alimentos comprados. Nuestros principales resultados nutricionales incluyen porciones de frutas y verduras integrales, fibra, calorías diarias, grasas, grasas saturadas, contenido de sodio y colesterol.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- hogar de una sola persona
- fluidez en inglés hablado y escrito
- capaz de dar su consentimiento informado
- con inseguridad alimentaria (acuerdo verbal de que se consideran pertenecientes a esa categoría) pero que actualmente no reciben beneficios de SNAP (ya que de lo contrario tendrían acceso al doble de la cantidad de beneficios que normalmente se asignan; tenga en cuenta que a todos los participantes se les proporcionará información sobre la inscripción en SNAP después de la participación en el estudio)
- residencia actual en un código postal atendido por el programa de entrega de Price Chopper
Criterio de exclusión:
- Ninguna de las siguientes restricciones dietéticas: vegetariano/vegano, sin gluten/enfermedad celíaca e intolerancia a la lactosa
- residencia actual fuera de un código postal atendido por el programa de entrega de Price Chopper
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Por defecto
A los participantes en la condición predeterminada se les presentó un carrito de compras en línea precargado que contenía una combinación de comestibles que cumplen con los requisitos de macro y micronutrientes para su sexo y edad, y se les dijo que eran libres de eliminar, agregar e intercambiar cualquier artículo que desearan. para finalizar sus selecciones.
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La "opción predeterminada" es una construcción de la economía del comportamiento que se refiere a la opción que selecciona un consumidor si no se realiza una elección activa (p.
planes 401K de exclusión voluntaria, que aumentan significativamente la inscripción, en comparación con la inscripción activa).
A los participantes en la condición predeterminada se les presentó un carrito de compras en línea precargado que contenía comestibles que cumplían con los requisitos nutricionales según el sexo y la edad de los participantes.
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Comparador activo: Educación nutricional
A los participantes en la condición de educación nutricional se les indicó que leyeran un breve folleto educativo antes de comprar comestibles en línea.
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Los materiales de educación sobre nutrición fueron adaptados de los materiales utilizados actualmente por la Oficina de Asistencia Temporal y para Discapacitados del Estado de Nueva York ("Eat Smart New York").
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad nutricional de los comestibles comprados
Periodo de tiempo: Visita única, <1,5 horas
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Se utilizó la Calculadora del Plan de Alimentos Thrifty (TFPC) para cuantificar la calidad nutricional de los alimentos seleccionados por los participantes del estudio.
El TFPC se desarrolló utilizando datos de nutrición y consumo del Departamento de Agricultura de EE. UU. y está diseñado para que los usuarios ingresen información sobre la cantidad relativa de dinero gastado en varias categorías de alimentos y proporciona información completa sobre el contenido calórico, macro y micronutriente de los alimentos seleccionados. en función de la edad y el género de los participantes.
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Visita única, <1,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia M. Hormes, PhD, University at Albany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-E-260-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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