- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03952949
Domyślna opcja poprawy jakości diety u uczestników z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Brak bezpieczeństwa żywnościowego wiąże się ze zwiększonym ryzykiem nadwagi/otyłości i chorób przewlekłych związanych z wagą. Niniejsze badanie dostarcza wstępnych dowodów na skuteczność domyślnej opcji online w poprawie jakości odżywczej zakupów spożywczych online u osób z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego.
W ekonomii behawioralnej opcja domyślna odnosi się do opcji, którą konsument wybiera, jeśli nie dokonuje aktywnego wyboru. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy korzystanie z domyślnie wypełnionego koszyka zakupów spożywczych online skutkuje zakupem zdrowszych produktów spożywczych u osób z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego w porównaniu z edukacją żywieniową. Domyślne podejście, interwencja niepieniężna, która manipuluje architekturą wyboru, poprawia zachowania związane z wyborem żywności u osób stojących w obliczu znacznych ograniczeń finansowych. Interwencja jest potencjalnie szeroko skalowalna za pośrednictwem platform internetowych.
Postawiono hipotezę, że opcja domyślna skutecznie zwiększa jakość odżywczą żywności kupowanej przez Internet w porównaniu z edukacją żywieniową.
Pięćdziesięciu uczestników rekrutowanych ze spiżarni żywności w Nowym Jorku w 2018 r. zostało losowo przydzielonych do: (1) przejrzenia informacji żywieniowych przed wybraniem artykułów spożywczych na tydzień, korzystając z usługi zakupów i dostawy online lokalnego sklepu spożywczego (n = 23) lub (2) zmodyfikowania domyślnego wstępnie wypełnionego koszyk zakupów online zawierający artykuły spożywcze spełniające wytyczne żywieniowe zgodnie z ich osobistymi preferencjami (n = 27).
Podstawowe miary wyniku obejmują jakość odżywczą zakupionych artykułów spożywczych. Nasze podstawowe wyniki żywieniowe obejmują porcje pełnoziarnistych owoców i warzyw, błonnik, dzienne kalorie, zawartość tłuszczu, tłuszczów nasyconych, sodu i cholesterolu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub starszy
- jednoosobowe gospodarstwo domowe
- płynnie posługuje się językiem angielskim w mowie i piśmie
- w stanie wyrazić świadomej zgody
- nie mają bezpieczeństwa żywnościowego (ustna zgoda co do tego, że uważają się za należących do tej kategorii), ale obecnie nie otrzymują świadczeń SNAP (ponieważ w przeciwnym razie mieliby dostęp do dwukrotnie większej kwoty typowych świadczeń; należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy otrzymają informacje o zapisach w SNAP po udziale w badaniu)
- obecne miejsce zamieszkania w kodzie pocztowym obsługiwanym przez program dostaw Price Chopper
Kryteria wyłączenia:
- Żadne z następujących ograniczeń dietetycznych: wegetariańskie/wegańskie, bezglutenowe/celiakia i nietolerancja laktozy
- obecne miejsce zamieszkania poza kodem pocztowym obsługiwanym przez program dostaw Price Chopper
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Domyślny
Uczestnikom w stanie domyślnym przedstawiono wstępnie wypełniony koszyk na zakupy online zawierający kombinację artykułów spożywczych spełniających wymagania dotyczące makro- i mikroelementów dla ich płci i wieku oraz powiedziano im, że mogą usuwać, dodawać i wymieniać dowolne produkty aby sfinalizować swoje wybory.
|
„Opcja domyślna” to konstrukt ekonomii behawioralnej, który odnosi się do opcji wybieranej przez konsumenta, jeśli nie dokonuje się aktywnego wyboru (np.
rezygnacja z planów 401K, które znacznie zwiększają liczbę zapisów w porównaniu z aktywną rejestracją).
Uczestnikom w stanie domyślnym przedstawiono wstępnie wypełniony koszyk na zakupy online zawierający artykuły spożywcze, które spełniały wymagania żywieniowe na podstawie płci i wieku uczestników.
|
Aktywny komparator: Edukacja żywieniowa
Uczestnicy w stanie edukacji żywieniowej zostali poinstruowani, aby przed zakupami spożywczymi online przeczytali krótką broszurę edukacyjną.
|
Materiały edukacyjne dotyczące odżywiania zostały zaadaptowane z materiałów obecnie wykorzystywanych przez Biuro Tymczasowej Pomocy dla Osób Niepełnosprawnych Stanu Nowy Jork („Eat Smart New York”).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość odżywcza kupowanych artykułów spożywczych
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta, <1,5 godziny
|
Kalkulator Thrifty Food Plan Calculator (TFPC) został wykorzystany do ilościowego określenia jakości odżywczej artykułów spożywczych wybranych przez uczestników badania.
TFPC został opracowany na podstawie danych dotyczących odżywiania i konsumpcji Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych i ma na celu umożliwienie użytkownikom wprowadzania informacji o względnej kwocie pieniędzy wydanych na różne kategorie żywności oraz zapewnia wyczerpujące informacje na temat zawartości kalorii, makro- i mikroelementów w wybranych produktach spożywczych w zależności od wieku i płci uczestników.
|
Pojedyncza wizyta, <1,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julia M. Hormes, PhD, University at Albany
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-E-260-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabe odżywianie
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie