Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inflammatory Mediators in Erythema Migrans

2. listopadu 2020 aktualizováno: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana

Inflammatory Proteins, Gene Polymorphisms, and Transcriptome Profiles in Patients With Erythema Migrans

The main objective of this study is to characterize the inflammatory proteins, gene polymorphisms, and transcriptome profiles in patients with erythema migrans to gain better insight into pathogenesis of early Lyme borreliosis and to define new immune modulators that could serve as biomarkers of disease activity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko
        • University Medical Center Ljubljana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • erythema migrans in patients > 18 years

Exclusion Criteria:

  • pregnancy or immunocompromising conditions
  • taking antibiotic with antiborrelial activity within 10 days

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: erythema migrans patients treated with doxycycline
adult patients with erythema migrans will be treated with oral doxycycline
Lék: Doxycycline 7 days
Patient will be treated with doxycycline orally, 100 mg, bid, 7 days
Lék: Doxycycline 14 days
Patient will be treated with doxycycline orally, 100 mg, bid, 14 days

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zánětlivé proteiny u pacientů s erythema migrans
Časové okno: sledování až 12 měsíců
Zánětlivé imunitní profily budou hodnoceny pomocí Luminexu k měření exprese cytokinů a chemokinů reprezentujících vrozené a adaptivní reakce TH1, TH2, TH17 a B buněk v séru a pokud je to možné, v kůži pacientů během aktivní infekce a po léčbě.
sledování až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
gene polymorphisms in erythema migrans patients
Časové okno: at enrollment
ImmunoChip single-nucleotide polymorphism array for dense genotyping of rheumtic disease-relevant genomic variants will be used.
at enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Centre Ljubljana

Spolupracovníci

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EM Doxy-2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit